(SeaPRwire) – النانجينغ، الصين، 5 مايو 2026 – أعلنت شركة نانجينغ Leads Biolabs Co., Ltd. (“Leads Biolabs”؛ رمز السهم: 9887.HK) اليوم أن شريكها، Dianthus Therapeutics, Inc. (“Dianthus”؛ NASDAQ: DNTH)، اختارت مرض سيوجرين (SjD)، والذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، والتهاب العضلات الجلدي (DM) كأول ثلاثة دلالات أولوية للتطوير السريري لـ LBL-047 (والمعروفة باسم DNTH212 خارج الصين الكبرى).
الأولوية الاستراتيجية: تقدم التطوير السريري لـ LBL-047
LBL-047 هي بروتين اندماجي ثنائي الوظيفة قد يكون أول وأفضل علاج في مرضه المستهدف ضد الخلايا الشوكية الدموية من نوع 2 (BDCA2) لتقليل إنتاج الإنترفيرون من النوع 1، في حين تثبيط BAFF/APRIL في نفس الوقت لتثبيط وظيفة الخلايا البائية. عن طريق استهداف الجهاز المناعي الفطري والتكيفي معًا، فإن هذا النهج التكميلي والمختلف قد يحقق نتائج محسنة لمعالجة عدة دلالات من الأمراض المناعية الذاتية.
كأصل رئيسي في خط الأنابيب وأولوية استراتيجية، تقوم Dianthus بتقديم التطوير السريري لـ LBL-047 في SjD و SLE و DM – ثلاثة دلالات تعاني من احتياجات طبية عالية غير ملباة. في مارس 2026، أنهت Dianthus عرضًا عامًا مستحوذًا ومكبوسًا بقيمة أعلى، لجني ما يقرب من 719 مليون دولار كإيرادات إجمالية، مما يوفر أساسًا قويًا ماليًا لدعم التطور العالمي لـ LBL-047.
متوقع بيانات المرحلة الأولى في النصف الثاني من عام 2026
تم إطلاق دراسة مرحلة 1 على جزأين في الصين على أفراد أصحاء (الجزء أ) ومرضى الذئبة الحمامية الجهازية (الجزء ب) في ديسمبر 2025، مع توقع نتائج أولية في الأفراد الأصحاء في النصف الثاني من عام 2026. وبعد إنهاء دراسة المرحلة 1، تخطط Dianthus لتقديم تحديث حول الخطوات التالية لتقديم دلالاتها ذات الأولوية في التطور السريري.
حول LBL-047
LBL-047 هو بروتين اندماجي ثنائي الوظيفة يتكون من أجسام مضادة بشرية مُهندسة ضد مستضد الخلايا الشوكية الدموية من النوع 2 (BDCA2) ومجال خارج الخلوي المُهندس للمنشط عبر الغشاء ومُتفاعل CAML (TACI). تم تصميمه لاستنزاف الخلايا الشوكية الدموية (pDCs) بشكل انتقائي لتقليل إنتاج الإنترفيرون من النوع 1، في حين تثبيط مسارات إشارات عامل تنشيط الخلايا البائية (BAFF) ومنشط التكاثر (APRIL) لتثبيط تنشيط الخلايا البائية وتمايزها وإنتاج الأجسام المضادة. عن طريق استهداف دوافع رئيسيين لمسببات الأمراض المناعية الذاتية، فإن هذا النهج المختلف قد يمكن من معالجة عدة دلالات من الأمراض المناعية الذاتية. بالإضافة إلى ذلك، تم تحسين LBL-047 باستخدام هندسة Fc لتمديد نصف عمره، مما يوفر احتمالًا لعلاج يدوي تحت الجلد للمريض بتردد جرعة كل 4 أسابيع أو أقل، مما يدعم احتماله كعلاج بيولوجي أولي.
في 16 أكتوبر 2025، دخلت Leads Biolabs شراكة حصرية عالمية مع Dianthus، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تطور علاجات من الجيل التالي لمعالجة الأمراض المناعية الذاتية الشديدة، بقيمة صفقة إجمالية تصل إلى 1 مليار دولار. بموجب الاتفاق، منحت Dianthus حقوقًا حصرية عالمية للبحث والتطوير والتصنيع والتسويق وتسويق LBL-047 خارج الصين الكبرى، حيث يُعرف باسم DNTH212، بالتعاون لتقديم تطويره العالمي لتحقيق أقصى قدر من الفعالية السريرية والتجارية.
حول Leads Biolabs
تأسست Leads Biolabs في عام 2012، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية مكرسة لاكتشاف وتطوير وتسويق علاجات مبتكرة لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في الأورام، والأمراض المناعية الذاتية، والأمراض الشديدة الأخرى في الصين والعالم.
نحن رائدون في علاجات المناعة المبتكرة من الجيل التالي بخط أنابيب مختلف لمرشحين 14 دواءً مبتكرًا، بما في ذلك أربعة مرشحين دوائيين في المرحلة السريرية وأصل واحد في مرحلة التسجيل.
نحن نتبع نهجًا قائمًا على العلم في البحث والتطوير وقد نجحنا في تأسيس قدرات شاملة في البحث والتطوير تشمل اكتشاف وتطوير الأجسام المضادة، وتقييم الفعالية في الجسم الحي والخارجي، بالإضافة إلى تقييم قابلية الدواء للتطبيق. كما طورنا عدة منصات تقنية خاصة بنا، بما في ذلك منصة LeadsBody (منصة لمحفزات خلايا T CD3)، ومنصة X-body (منصة لمحفزات 4-1BB)، وTOPiKinectics (منصة ADC)، والتي تعمل كأساس لابتكارنا المستمر وقد تم التحقق منها من خلال النتائج السريرية لمجموعات الأجسام المضادة ثنائية التخصص لدينا.
لقد أنشأنا قدرات متكاملة عبر الاكتشاف المبكر، والطب الترجمي، والتطوير السريري، وCMC والتطوير التجاري. جعلت الطبيعة المبتكرة والقوة التنافسية لمرشحينا الدوائيين، إلى جانب وجهات نظرنا العالمية، واستراتيجيتنا الاستباقية، والتحقق السريري الفعال،نا شريكًا جذابًا للشركات الرائدة في الصناعة ومؤسسات الاستثمار. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://en.leadsbiolabs.com/
CONTACT: Contact: yizi@leadsbiolabs.com
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.