- اتفاقية تعاون في التجارب السريرية وتوريد الأدوية بين Boehringer و BioNTech لإجراء تجربة سريرية مرحلة Ib/II لاستكشاف آليات متكاملة في علم الأورام المناعية في سرطان الرئة الخلية الصغيرة المرحلة الموسعة.
- تدمج الدراسة عامل تهيج خلايا التائية المستهدف لـ DLL3 أوبركستاميج (obrixtamig) مع بوميتاميج (pumitamig) (BNT327/BMS986545)، وهو جسم مزدوج التميز ضد PD‑L1/VEGF-A قيد البحث ويتم تطويره بشكل مشترك بين BioNTech و Bristol Myers Squibb
- يهدف التعاون في التجارب السريرية إلى تطوير نظام علاجي جديد يقدم تحكمًا مستدامًا أكثر في الورم في SCLC، وهو سرطان يحتاج إلى علاج بشكل عالٍ جدًا ولا يوجد علاج كافٍ له حالياً.
(SeaPRwire) – إنجلهيم، ألمانيا – 9 نيسان، 2026 – أعلنت Boehringer Ingelheim اليوم عن تعاون في التجارب السريرية مع BioNTech لتقييم مزيج جديد في علم الأورام المناعية في سرطان الرئة الخلية الصغيرة المرحلة الموسعة (ES-SCLC)، وهو أحد أنواع السرطان الأكثر عدوانية والذى يفتقر إلى الخدمات العلاجية المناسبة. بناءً على الاتفاقية، سوف تقوم BioNTech بتوريد بوميتاميج (pumitamig) (BNT327/BMS‑986545)، وهو جسم مزدوج التميز ضد PD‑L1/VEGF-A قيد البحث ويتم تطويره بشكل مشترك بين BioNTech و Bristol Myers Squibb، وستكون Boehringer Ingelheim الراعي التنظيمي للدراسة المرحلة Ib/II. الهدف هو تقييم السلامة وقابلية التحمل والنشاط السريري المبكر لأوبركستاميج (obrixtamig) (BI 764532)، وهو عامل تهيج خلايا التائية DLL3/CD3 قيد البحث لـ Boehringer Ingelheim، عند استخدامه مع بوميتاميج.
يعتبر SCLC أكثر أنواع سرطان الرئة عدوانية، ويمثل حوالي 15–20% من جميع حالات سرطان الرئة. يتقدم المرض بسرعة، وينتشر مبكراً، ويعود تقريبًا دائمًا خلال عام بعد العلاج الأولي. على الرغم من أن إضافة مثبطات نقاط التحقق المناعية إلى العلاج الكيميائي أدت إلى تحسين نتائج البقاء على الحياة لمرضى المرحلة الموسعة، إلا أن معظم المرضى يتقدم الحالة خلال أشهر بعد العلاج، والتنبؤ بالنتيجة لا يزال سيئًا. يجمع التعاون آليات علاجية مناعية متكاملة لاستكشاف مسار جديد محتمل لتحسين واستدامة المناعة المضادة للورم. يقوم أوبركستاميج (obrixtamig) بإعادة توجيه خلايا التائية لقتل خلايا الورم التي تعبر عن DLL3، بينما يهدف بوميتاميج (pumitamig) إلى استعادة قدرة خلايا التائية على التعرف على خلايا الورم وتدميرها مع قطع إمداد الدم والأكسجين الذي يغذي الورم بهدف منع نموه وتكاثره.
“من خلال دمج إعادة توجيه خلايا التائية ضد DLL3 مع تعديل مسارات PD-L1 و VEGF، نهدف إلى معالجة عقبتين رئيسيتين في SCLC – التهرب من المناعة والبيئة المحلية المناعية المثبطة وتعزيز تكوين الأوعية الدموية.” قال إتزيار كاناماساس، رئيس قسم الأورام العالمية في Boehringer Ingelheim. “ونقوم بالتزامن بتطوير المزيجات التي يمكن أن تقدم فائدة أطول لأشخاص يعيشون مع ES‑SCLC.”
أوبركستاميج (obrixtamig) هو عامل تهيج خلايا التائية DLL3/CD3 مزدوج التميز قيد البحث لـ Boehringer Ingelheim، مصمم لتوجيه الخلايا المناعية لمهاجمة خلايا السرطان التي تعبر عن DLL3، وهو علامة مميزة لسرطان الرئة الخلية الصغيرة وغيرها من الأورام الغدية العصبية. في الدراسة العالمية المرحلة الأولى للعلاج الأولي لـ ES‑SCLC باسم DAREON®‑8، عند استخدامه مع العلاج الكيميائي وأتينوليزوماب (atezolizumab)، حقق أوبركستاميج معدل استجابة موضوعية مؤكد بنسبة 68%، ومعدل تحكم في المرض بنسبة 89%، ومعدل بقاء خالي من التقدم بالمرحلة بنسبة 52% بعد 9 أشهر، مع ملف سلامة مواتٍ1. يتم تقييم أوبركستاميج عبر عدة دراسات عالمية، ويتم التقدم به إلى تجربة سريرية عالمية المرحلة الثالثة (DAREON®‑Lung‑1، NCT07472517). وقد حصل على تصنيف Fast Track و Orphan Drug من FDA، بالإضافة إلى حالة Orphan Drug من المفوضية الأوروبية للأورام الغدية العصبية.
بوميتاميج (pumitamig) هو جسم مزدوج التميز ضد PD‑L1/VEGF-A قيد البحث ويتم تطويره بشكل مشترك بين BioNTech و Bristol Myers Squibb، يجمع بين آليات متكاملة ومؤكدة في جزيء واحد – مثبط نقاط التحقق المناعية ومضاد لتكوين الأوعية الدموية. في دراسة عالمية المرحلة الثانية للعلاج الأولي لـ ES‑SCLC عند استخدامه مع العلاج الكيميائي، أظهر بوميتاميج معدل استجابة موضوعية مؤكد بنسبة 76.3%، ومعدل تحكم في المرض بنسبة 100%، والوسط لمدة بقاء خالي من التقدم بالمرحلة 6.8 أشهر، مع ملف سلامة قابل للإدارة2. وقد تم التقدم بهذا البرنامج إلى تجربة سريرية عالمية المرحلة الثالثة (ROSETTA LUNG‑01، NCT06712355) وحصل على تصنيف Orphan Drug من FDA في عام 2025 لعلاج SCLC.
بناءً على شروط الاتفاقية، سوف تقوم BioNTech بتوريد بوميتاميج وستكون Boehringer Ingelheim الراعي التنظيمي للدراسة. تحتفظ كلا الشركتين بالحقوق الكاملة لأصول كل منهما، والاتفاقية غير حصرية للطرفين. ستبدأ التجربة في إعطاء الأدوية للمرضى في النصف الثاني من عام 2026.
Boehringer Ingelheim
هي شركة بيوفارماسية نشطة في صحة الإنسان والحيوان. كواحدة من أكبر المستثمرين في الصناعة في مجال البحث والتطوير، تركز الشركة على تطوير علاجات مبتكرة يمكن أن تحسن وتمدد الأعمدة الحياة في المجالات التي تحتاج إلى علاج طبي عالٍ ولا يوجد علاج كافٍ لها. مستقلة منذ تأسيسها في عام 1885، تعتمد Boehringer على منظور طويل الأجل، وتدمج الاستدامة عبر سلسلة القيمة بأكملها. يعمل حوالي 54,500 موظف لدينا في أكثر من 130 سوقًا لبناء غدًا أصح وصديقًا للبيئة. تعرف المزيد على www.boehringer-ingelheim.com
إشعار للجمهور المستهدف
تم إصدار هذا البيان الصحفي من المقرر الرئيسي لشركة Boehringer Ingelheim في إنجلهيم، ألمانيا، ويهدف إلى تقديم معلومات عن أعمالنا العالمية. يرجى العلم أن المعلومات المتعلقة بحالة الموافقة وملصقات المنتجات المعتمدة قد تختلف من دولة إلى أخرى، وقد تم إصدار بيان صحفي خاص بالبلد حول هذا الموضوع في الدول التي نقوم بممارسة أعمالنا فيها.
1 Solange Peters et al. DAREON®-8: تجربة سريرية مرحلة الأولى لأوبركستاميج مع العلاج الكيميائي وأتينوليزوماب في سرطان الرئة الخلية الصغيرة المرحلة الموسعة (ES-SCLC). ESMO 2025 Peters | Globalmedcomms (تم الوصول إليها: مارس 2026)
2 Heymach, J.V. et al. OA13.02 تجربة عشوائية عالمية المرحلة الثانية لـ BNT327 (Pumitamig; PD-L1 x VEGF-A bsAb) + العلاج الكيميائي للعلاج الأولي لـ ES-SCLC: تحسين تحليل الجرعة. مجلة Journal of Thoracic Oncology. 20. S38-S39. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2025.09.074.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.