(SeaPRwire) – تشنغدو، الصين، 18 مايو 2026 — أعلنت شركة Vincentage Pharma Co., Ltd. (يشار إليها بـ “الشركة”) اليوم عن نتائج إيجابية أولية من المرحلة الثالثة من التجربة المحورية التي تقيم عقارها التجريبي VCT220، وهو ناهض مستقبلات GLP-1 (GLP-1 RA) جزيئي صغير يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، والذي تم اكتشافه داخلياً، وذلك للمشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في الصين. وتخطط الشركة لتقديم طلب دواء جديد (NDA) لعقار VCT220 لإدارة الوزن إلى الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين في المستقبل القريب.
شملت تجربة المرحلة الثالثة (NCT06939296) 840 بالغاً يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥28 كجم/م²) أو زيادة الوزن (24 كجم/م² ≤ مؤشر كتلة الجسم <28 كجم/م²) مع وجود حالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن. تم توزيع المشاركين عشوائياً بنسبة 1:1:1 لتلقي 120 مجم من VCT220، أو 160 مجم من VCT220، أو دواء وهمي مرة واحدة يومياً لمدة 52 أسبوعاً.
في الأسبوع 52، حقق VCT220 انخفاضاً متوسطاً في وزن الجسم بنسبة -12.2% و-12.4% في مجموعتي 120 مجم و160 مجم على التوالي، وكلاهما أعلى بشكل ملحوظ من نسبة -1.3% للمجموعة التي تلقت الدواء الوهمي. وطوال فترة العلاج مزدوجة التعمية التي استمرت 52 أسبوعاً، أظهر VCT220 تحملاً عاماً جيداً، مع ملف تعريف سلامة يتوافق مع علاجات GLP-1 الموجودة. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً مرتبطة بالجهاز الهضمي وكانت خفيفة إلى متوسطة الشدة بشكل عام. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات غثيان أو قيء شديدة. حدثت الآثار الجانبية الهضمية (GIAEs) بشكل أساسي خلال فترة تصعيد الجرعة وتلاشت تدريجياً خلال فترة الصيانة. كانت معدلات التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج (TRAEs) منخفضة بنسبة 1.8% و1.8% في مجموعتي 120 مجم و160 مجم على التوالي. ولم يتم ملاحظة أي إشارات تتعلق بسلامة الكبد.
قال الدكتور Ben Li، الرئيس التنفيذي لشركة Vincentage: “إن VCT220 هو ناهض مستقبلات GLP-1 جزيئي صغير غير ببتيدي تم اكتشافه داخلياً، ومصمم للإعطاء مرة واحدة يومياً دون قيود على الطعام أو الشراب، ويوفر فترة معايرة للجرعة قصيرة تصل إلى ستة أسابيع، ولا يتطلب تخزيناً مبرداً أو محمياً من الضوء. نحن نؤمن بأن VCT220 لديه القدرة على توفير خيار علاجي أكثر ملاءمة وسهولة في الوصول إليه واستدامة مقارنة بالعلاجات القابلة للحقن للأشخاص الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، مما قد يساعد في تحسين بدء العلاج والالتزام به على المدى الطويل. وبناءً على هذه البيانات الإيجابية، نخطط لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى NMPA في الصين في المستقبل القريب لإدارة الوزن المزمن، بهدف توفير VCT220 للأشخاص المحتاجين في أسرع وقت ممكن. وبالإضافة إلى هذه المؤشرات الأولية، نواصل التطوير السريري لـ VCT220 ليشمل مرض السكري من النوع 2، وارتفاع ضغط الدم، وغيرها من حالات التمثيل الغذائي للقلب المرتبطة بالسمنة، ونتطلع إلى نتائج المرحلة الثانية في الولايات المتحدة لعقار CX11، وهو النسخة المطورة عالمياً من VCT220 التي يقودها شريكنا، Corxel Pharmaceuticals، في وقت لاحق من هذا العام.”
قال البروفيسور Ji Linong، مدير قسم الغدد الصماء في مستشفى جامعة بكين الشعبية والباحث الرئيسي في تجارب المرحلة الأولى والثانية والثالثة لعقار VCT220: “يعد VCT220 ثاني ناهض مستقبلات GLP-1 جزيئي صغير غير ببتيدي على مستوى العالم يكمل تجربة سريرية محورية من المرحلة الثالثة لعلاج السمنة ويكون جاهزاً لتقديم طلب دواء جديد (NDA)، بعد عقار orforglipron من شركة Eli Lilly. نحن سعداء جداً برؤية أن تجربة المرحلة الثالثة لـ VCT220 حققت أهدافها الأولية بنجاح، مما أظهر فقدان وزن مماثلاً لعلاجات GLP-1 الفموية المعتمدة وملف تحمل جيد. أنا فخور للغاية بكوني جزءاً من رحلة التطوير السريري الكاملة لهذا الناهض الجديد غير الببتيدي لمستقبلات GLP-1 ذي الهيكل الجزيئي الجديد تماماً، والذي طورته شركة أدوية صينية بشكل مستقل. إن التطوير الناجح لـ VCT220 لا يوسع مشهد علاج السمنة في الصين فحسب، بل لديه أيضاً القدرة، من خلال جهود التطوير السريري العالمية لشركة Corxel Pharmaceuticals، على تقديم خيارات إضافية لإدارة الوزن للأشخاص في جميع أنحاء العالم. وبناءً على التحسينات الكبيرة في ضغط الدم التي لوحظت عبر تجارب المرحلة الثانية والثالثة، فقد بدأنا بالفعل تجارب سريرية لتقييم VCT220 لعلاج ارتفاع ضغط الدم.”
حول التجربة
بدأت تجربة المرحلة الثالثة المحورية لـ VCT220 في نوفمبر 2024. كانت التجربة عبارة عن تجربة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بدواء وهمي، صُممت لتقييم فعالية وسلامة أقراص VCT220 لدى المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة في الصين. قيمت التجربة 840 بالغاً يعانون من السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥28 كجم/م²) أو زيادة الوزن (24 كجم/م² ≤ مؤشر كتلة الجسم <28 كجم/م²) مع وجود حالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن. تم توزيع المشاركين عشوائياً بنسبة 1:1:1 لتلقي 120 مجم من VCT220، أو 160 مجم من VCT220، أو دواء وهمي مرة واحدة يومياً لمدة 52 أسبوعاً.
حول VCT220
VCT220 هو ناهض مستقبلات GLP-1 جزيئي صغير غير ببتيدي يؤخذ عن طريق الفم، مصمم للإعطاء مرة واحدة يومياً دون قيود على الطعام أو الشراب، أو متطلبات وقت جرعات محددة، أو تبريد، أو تخزين محمي من الضوء. يتمتع VCT220 بالقدرة على توفير خيار علاجي أكثر ملاءمة وسهولة في الوصول إليه وطويل الأمد للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، مما قد يساعد في تحسين قبول العلاج والالتزام به على المدى الطويل. وبالإضافة إلى السمنة، تستكشف Vincentage مؤشرات لـ VCT220 في مرض السكري من النوع 2، وارتفاع ضغط الدم، وأمراض التمثيل الغذائي للقلب الأخرى.
في نوفمبر 2024، استحوذت شركة Corxel Pharmaceuticals، وهي شركة تكنولوجيا حيوية عالمية رائدة تركز على تقديم أدوية مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض التمثيل الغذائي للقلب، على حقوق التطوير والتسويق العالمية لـ VCT220 خارج الصين الكبرى (البر الرئيسي، هونج كونج، ماكاو، تايوان). تقوم Corxel Pharmaceuticals حالياً بتقييم VCT220، تحت اسم البرنامج CX11، في تجربة سريرية للمرحلة الثانية للسمنة في الولايات المتحدة وتجربة سريرية عالمية للمرحلة الثانية لمرض السكري من النوع 2.
حول Vincentage Pharma
منذ تأسيسها في عام 2021، ركزت شركة Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة لأمراض التمثيل الغذائي. ومن خلال استهداف الاحتياجات السريرية الرئيسية غير الملباة في السمنة، وارتفاع ضغط الدم، ومرض السكري من النوع 2، والتهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، قامت الشركة ببناء خط إنتاج متميز يركز على العلاجات الجزيئية الصغيرة الفموية. وبالاستفادة من منصتها الراسخة لاكتشاف وتطوير الأدوية الجزيئية الصغيرة، تواصل الشركة توسيع محفظة منتجات تغطي مسارات التمثيل الغذائي المتعددة. تلتزم Vincentage ببناء حل متكامل يشمل إدارة الوزن، وتحسين التمثيل الغذائي، وإدارة الصحة على المدى الطويل، مع تعزيز قدرتها التنافسية باستمرار في مجال أمراض التمثيل الغذائي العالمية.
للتواصل الإعلامي
Miles Zhang
bd@vincentage.com
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.