Asieris تقدم لأول مرة بيانات التحليل الوسطي لـ APL-1202 عن طريق الفم في مزيج مع مثبط PD-1 تيسليليزوماب للعلاج المسبق لسرطان المثانة الغضروفي العضلي في ASCO-GU 2024

(SeaPRwire) –   شانغهاي، 29 يناير 2024 — أعلنت شركة أسيريس للأدوية (رمز الأسهم: 688176.SH)، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية متخصصة في اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الابتكارية لعلاج الأورام التناسلية وغيرها من الأمراض ذات الصلة، عن نتائج التحليل الوسيط الأول للتجربة السريرية المرحلة الثانية للدواء الفموي APL-1202 في تركيب مع مثبط PD-1 تيسليليزوماب كعلاج مساعد لسرطان المثانة الغضروفي (MIBC). تم إصدار نتائج التحليل الوسيط على شكل عرض شفهي سريع لملخص (الملخص رقم: 632) في مؤتمر ASCO GU لأورام الجهاز البولي 2024.

الهدف الأساسي من التجربة السريرية المرحلة الثانية هو تقييم السلامة والفعالية لـ APL-1202 في تركيب مع تيسليليزوماب مقارنة بعلاج تيسليليزوماب الأحادي كعلاج مساعد لمرضى MIBC. وتشمل مجموعة التجربة المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بـ MIBC والذين سيخضعون لاستئصال المثانة (RC)، والذين لا يتحملون سيسبلاتين أو يرفضون العلاج الكيميائي المساعد على أساس سيسبلاتين. والنقطة الأساسية للفعالية هي معدل استجابة كاملة من الناحية النسيجية (pCR).

أظهرت نتائج التحليل الوسيط للتجربة السريرية المرحلة الثانية أنه في مجموعة العلاج بـ APL-1202 وتيسليليزوماب، من أصل 18 مشاركًا تم تقييمهم، حقق 7 مشاركين استجابة كاملة من الناحية النسيجية، بنسبة 7/18 (39٪). في مجموعة العلاج بتيسليليزوماب الأحادي، من أصل 14 مشاركًا تم تقييمهم، حقق 3 مشاركين استجابة كاملة من الناحية النسيجية، بنسبة 3/14 (21٪). بالإضافة إلى ذلك، بين 6 مشاركين في مجموعة العلاج المركب بمرحلة سريرية T3N0M0، حقق اثنان منهم استجابة كاملة من الناحية النسيجية، بنسبة 2/6 (33٪). لم يلاحظ أي استجابة كاملة من الناحية النسيجية في مجموعة العلاج بتيسليليزوماب وحده بين المشاركين بمرحلة سريرية T3N0M0. أظهرت نتائج التحليل الوسيط السريرية أن كلتا المجموعتين استوفيتا متطلبات الفعالية لتصميم تجربة سيمون المرحلتين للمرحلة الأولى، وسيتم إجراء تقييم إضافي في المرحلة التالية، مع التركيز بشكل خاص على تأكيد إشارات الفعالية المواتية التي أظهرتها مجموعة العلاج المركب. أما بالنسبة للسلامة، فقد أظهرت مجموعة العلاج المركب خصائص سلامة مقبولة.

أشارت الدكتورة ليندا وو، المدير التنفيذي للتطوير في شركة أسيريس، قائلة: “يعتبر سرطان المثانة السبب العاشر لانتشار السرطان عالميًا، حيث يتم تسجيل حوالي 573،000 حالة إصابة جديدة و213،000 حالة وفاة كل عام. ويمثل سرطان المثانة الغضروفي (MIBC) نحو 20٪ من حالات الإصابة الجديدة. تدل نتائج التحليل الوسيط للبيانات السريرية على أن تركيب APL-1202 مع مثبط PD-1 تيسليليزوماب له وعد كبير في العلاج المساعد لـ MIBC. وهذا يعزز ثقتنا أكثر في سلامته وفعاليته. يمكن لهذا النظام العلاجي المركب أن يوفر خيار علاج فعال لمرضى MIBC الذين لا يتحملون أو يرفضون العلاج بالبلاتين”.

يجري حاليًا لدواء APL-1202 تجربتان سريريتان متزامنتان بالمرحلة الثالثة/الحاسمة. تجربة سريرية حاسمة مرحلة الثانية تدرس استخدام APL-1202 في تركيب مع العلاج الموضعي داخل المثانة لعلاج مرضى سرطان المثانة غير الغضروفي المتوسط والمرتفع المخاطر الذين تكررت إصابتهم بعد العلاج الكيميائي؛ وتجربة سريرية مرحلة الثالثة تحقق استخدام APL-1202 كعلاج فردي لمرضى سرطان المثانة غير الغضروفي ذو المخاطر المتوسطة غير المعالجين من قبل.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.