نتائج المرحلة الثانية لدراسة عقار كيولو الصيدلاني الجديد QL1706 في علاج السرطان نُشرت في مجلة نقل الإشارة والعلاج المستهدف

(SeaPRwire) –   جينان، الصين و2 فبراير 2024 – في 29 يناير، تم نشر نتائج دراسة المرحلة الثانية لعقار شركة Qilu Pharmaceutical الجديد المضاد للسرطان، أي بارومليوماب وتوونراليوماب (QL1706)، على الإنترنت في مجلة Signal Transduction and Targeted Therapy (معامل التأثير = 39.3). درس البحث استخدام QL1706 مع العلاج الكيميائي، مع وجود بيفاسيزوماب من عدمه، لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). إن نشر نتائج دراسة المرحلة الثانية للدواء يدل على اعتراف أوسع بـ QL1706 في مجتمع الأبحاث السريرية الدولي ويزيد من تأثير الدواء في الأوساط الأكاديمية العالمية.

ركزت الدراسة، التي قادها الأستاذ لي تشانغ من مركز سرطان جامعة Sun Yat-sen، على استخدام QL1706 مع العلاج الكيميائي، مع بيفاسيزوماب من عدمه، كعلاج أولي لمرض سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم. كما فحص البحث فعالية QL1706 مع العلاج الكيميائي وبيفاسيزوماب لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحور لمستقبل عامل النمو البشري (EGFR) الذي تقدم بعد العلاج بمثبط كيناز التيروزين (TKI). أشارت النتائج إلى أن QL1706، عند استخدامه مع العلاج الكيميائي، مع بيفاسيزوماب من عدمه، أظهر تحملاً محسنًا ونشاطًا واعدًا مضادًا للورم في العلاج الأولي لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة ذوي النوع البري EGFR. أظهر الجمع بين QL1706 والعلاج الكيميائي وبيفاسيزوماب تأثيرات ملحوظة مضادة للأورام لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحور EGFR الذين لم يستجيبوا لعلاج TKI، مما يوفر خيار علاج جديد محتمل.

سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة هو النوع المرضي السائد لسرطان الرئة. لقد حدثت ثورة في الإدارة الجهازية لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم من خلال التقدم في العلاج الكيميائي والعلاج المستهدف والعلاج المناعي، مما أدى إلى إطالة البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى. ومن بين العلاجات المناعية، أصبح مثبطات PD-1/PD-L1 و CTLA-4 ضرورية في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من الخط الأول، حيث أظهرت تأثيرات ملحوظة على نتائج البقاء على قيد الحياة. وعلى الرغم من فعاليتها، يمكن أن غالبًا ما تمثل هذه العلاجات مخاوف تتعلق بالسلامة. حاليًا، يعد مثبطات EGFR-TKI العلاج القياسي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم المتحور لـ EGFR. وعلى الرغم من معدل الاستجابة الموضوعي الأولي المرتفع (ORR)، تصبح الأورام حتمًا مقاومة لمثبطات EGFR-TKI من الجيل الأول والثاني. وتعتبر الطفرات الثانوية في EGFR آلية مقاومة محتملة واحدة. على سبيل المثال، تضعف طفرة T790M الرابطة بين مثبطات EGFR-TKI من الجيل الأول أو الثاني و EGFR المتحور. يستخدم osimertinib، وهو مثبط EGFR-TKI من الجيل الثالث، لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المصاب بطفرة EGFR T790M، لكن فوائده من حيث البقاء على قيد الحياة بشكل عام محدودة.

صُممت هذه التجربة بناءً على الأدلة الحالية، للتحقيق فيما إذا كان العلاج المناعي المزدوج بالإضافة إلى العلاج الكيميائي (2 أو 4 دورات)، مع بيفاسيزوماب من عدمه، متبوعًا بالعلاج الداعم، يمكن أن يوفر استجابة دائمة وفوائد في البقاء على قيد الحياة. يعمل QL1706، الذي يستهدف كل من مضاد PD-1 IgG4 ومضاد CTLA-4 IgG1، على منع كلا المسارين. في دراسة المرحلة الأولى، أظهر QL1706 تأثيرات قوية مضادة للأورام لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة، بما في ذلك المصابون بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. وبناءً على هذه النتائج، قيمت دراسة المرحلة الثانية متعددة المجموعات فعالية QL1706 مع العلاج الكيميائي، مع بيفاسيزوماب من عدمه، في علاج كل من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة ذي النوع البري EGFR والمتحور. ومن بين 112 مريضًا خضعوا للفحص في التجربة، تم تسجيل 91 مريضًا وتم تقسيمهم إلى خمس مجموعات مميزة بناءً على النمط الجيني: شملت المجموعات من 1 إلى 4 أفرادًا ذوي النوع البري EGFR، بينما شملت المجموعة 5 مرضى متحورين EGFR الذين يعانون من تطور المرض أثناء علاج EGFR-TKI.

كشفت نتائج الدراسة أن الجمع بين QL1706 والعلاج الكيميائي، مع إضافة بيفاسيزوماب من عدمه، أظهر فعالية واعدة في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم. بالنسبة لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة ذوي النوع البري EGFR، كان معدل الاستجابة الموضوعية 45٪ وكان متوسط البقاء على قيد الحياة خالٍ من التقدم (mPFS) 6.8 شهرًا. وتجدر الإشارة إلى أنه لم يتم الوصول إلى متوسط مدة الاستجابة (mDOR)، وبالنسبة لأولئك الذين استجابوا للعلاج، كان متوسط مدة الاستجابة المناعية (iDOR) 11.5 شهرًا. توفر هذه النتائج دعمًا قويًا لفعالية QL1706. وفيما يتعلق بالسلامة، تم الإبلاغ عن أحداث سلبية خطيرة أو أعلى متعلقة بالعلاج (TRAEs) لدى 31.7٪ من المرضى، ولكن لم تحدث أي أحداث سلبية خطيرة أو أعلى من الدرجة 4 أو 5.

في المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحور EGFR الذي تقدم بعد علاج EGFR-TKI، أدى الجمع بين QL1706 وبيفاسيزوماب والعلاج الكيميائي إلى معدل استجابة موضوعية مثير للإعجاب (54.8٪) ومتوسط بقاء خالٍ من التقدم (mPFS) (8.5 شهرًا). يشير هذا إلى الميزة المحتملة للعلاج المشترك مقارنةً باستخدام مثبط PD-1 جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي وبيفاسيزوماب. في الدراسة، عانى 18 (58.1٪) من مرضى EGFR المتحورين من أحداث سلبية متعلقة بالمناعة (irAEs)، وكان أكثرها شيوعًا قصور الغدة الدرقية (29٪) وزيادة مستوى ناقلة أمين الأسبارتات (AST) (25.8٪) وزيادة مستوى ناقلة أمين الألانين (ALT) (22.6٪) . وعلى الرغم من الإصابة بـ irAEs، إلا أن العلاج المشترك كان يعتبر آمنًا وفعالًا، مما يوفر خيار علاج قيمًا لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحور EGFR.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.