عرضت Ascentage Pharma في مؤتمر J.P. Morgan السنوي الثاني والأربعين للرعاية الصحية

(SeaPRwire) –   سوزو ، الصين و روكفيل ، ميريلاند ، 11 كانون الثاني/يناير 2024 — أعلنت شركة أسنتاج فارما (6855.HK)، وهي شركة دوائية عالمية في مرحلة التسويق تركز على تطوير عقاقير جديدة لعلاج السرطان والتهاب الكبد الوبائي ب (CHB) وأمراض الشيخوخة، اليوم أن الدكتور داجون يانغ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي للشركة، لقى كلمة في مؤتمر جيه بي مورغان السنوي للرعاية الصحية رقم 42. وخلال العرض، قدم الدكتور يانغ تحديثًا عن آخر المحطات الرئيسية التي حققتها شركة أسنتاج فارما والقدرة المذهلة التي بنتها الشركة في مجال الأمراض الدموية الخبيثة، وذلك جميعه تحت استراتيجيتها العالمية للابتكار المركز على المرضى.

الموافقات على تجارب سريرية عالمية تسجيلية من المرحلة الثالثة تشكل محطات جديدة في الابتكار العالمي
كشركة ابتكارية تسعى لاستراتيجية ابتكار عالمية مركزة على المرضى، حققت شركة أسنتاج فارما محطات رئيسية مع توسعها العالمي خلال عام 2023، بما في ذلك الموافقات على عدة دراسات سريرية تسجيلية عالمية من المرحلة الثالثة لعقاري أولفيريمباتينيب (HQP1351) وليسافتوكلاكس (APG-2575)، وهما من أهم مرشحات الأدوية لدى الشركة.

طورته داخليًا شركة أسنتاج فارما، عقار أولفيريمباتينيب هو أول مثبط ثالث الجيل لـ BCR-ABL تمت الموافقة عليه في الصين والذي ملأ فجوة علاجية كبيرة للمرضى الصينيين الذين يعانون من مقاومة الأدوية لسرطان الدم المزمن الميلوجيني. في تموز/يوليو 2023، وافقت إدارة مراجعة وتقييم الأدوية في الصين على إجراء دراسة سريرية عالمية تسجيلية من المرحلة الثالثة لعقار أولفيريمباتينيب، المرشح الرئيسي لدى شركة أسنتاج فارما، بالجمع مع العلاج الكيميائي مقابل إيماتينيب بالجمع مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى الجدد الذين يعانون من لوكيميا الخلايا الليمفاوية الحادة الموجبة للفيلادلفيا (Ph+ ALL). وتعد هذه الموافقة محطة رئيسية قد تمهد الطريق ليصبح أولفيريمباتينيب أول مثبط كيناز تيروزيني (TKI) يتم الموافقة عليه في الصين لعلاج المرضى الذين يعانون من Ph+ ALL في الخط العلاجي الأول.

في آب/أغسطس 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إجراء دراسة سريرية عالمية تسجيلية من المرحلة الثالثة لمثبط Bcl-2 ليسافتوكلاكس، وهو أحد مرشحات الأدوية الرئيسية لدى شركة أسنتاج فارما، لدى المرضى السابقين العلاج بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة. وشكلت هذه الموافقة التنظيمية خطوة رئيسية في التطوير السريري العالمي لليسافتوكلاكس لأنها قد تسرع طريق الدواء إلى السوق كثاني مثبط Bcl-2 معتمد في العالم، مما يؤكد مزيدًا على قدرات الشركة في الابتكار والتطوير السريري العالمي.

بعد شهرين من ذلك، حقق ليسافتوكلاكس اختراقًا آخر مع الموافقة على إجراء دراسة سريرية تسجيلية عالمية من المرحلة الثالثة لليسافتوكلاكس بالجمع مع مثبط BTK أكالابروتينيب، مقابل العلاج الكيميائي المناعي لعلاج المرضى الجدد غير المعالجين سابقًا الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة.

الموافقة على مؤشر جديد لأولفيريمباتينيب بينما يتم تأكيد إمكانيته العالمية الأولى من نوعها
منذ إطلاق أولفيريمباتينيب، زادت شركة أسنتاج فارما من تجارية الدواء وحققت مجموعة من الاختراقات. في كانون الثاني/يناير 2023، كواحد من الأدوية الجديدة الرئيسية المعنية بالتطوير الوطني في الصين، تم إدراج أولفيريمباتينيب في قائمة الأدوية المؤهلة للتعويض الوطنية في الصين لعام 2022، مما أدى إلى تحسينه بشكل كبير الوصول إليه وتكلفته.

في تشرين الثاني/نوفمبر 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الصينية على مؤشر جديد لأولفيريمباتينيب لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من لوكيميا الخلايا الميلويدية المزمنة في المرحلة المزمنة والمقاومة و/أو غير القادرة على تحمل مثبطات كيناز تيروزيني من الجيل الأول والثاني، مما يسمح لفئة أوسع من المرضى الذين يعانون من لوكيميا الخلايا الميلويدية المزمنة بالاستفادة من الدواء.

في الاجتماع السنوي الأخير لجمعية أمراض الدم الأمريكية (ASH)، تم اختيار أحد عشر ملخصًا حول أولفيريمباتينيب للعرض، بما في ذلك عرضين شفهيين، مما يجعل عام 2023 السنة السادسة على التوالي التي يتم اختيار بيانات أولفيريمباتينيب للعروض الشفهية في الاجتماع السنوي. وهذا مؤشر آخر على الإمكانات العالمية القوية لأولفيريمباتينيب كأفضل دواء في فئته.

أظهرت البيانات من الدراسة الصينية لأولفيريمباتينيب (HQP1351CC203)، التي تم اختيارها للعرض الشفهي في مؤتمر ASH 2023، أنه في المرضى الذين يعانون من لوكيميا الخلايا الميلويدية المزمنة المقاومة و/أو غير القادرة على تحمل العلاجات السابقة بمثبطات كيناز تيروزيني، حقق ذراع أولفيريمباتينيب تحسنًا إحصائيًا كبيرًا في البقاء بدون أحداث سلبية مقارنة بالذراع الذي تم علاجه بأفضل العلاجات المتاحة (BAT)، مما يلبي النقطة الأولية للدراسة بتحسن واضح في التنبؤ للمرضى في ذراع أولفيريمباتينيب مقارنة بأولئك في الذراع الآخر.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

في الوقت نفسه، كانت النتائج من الدراسة الأمريكية لأولفيريمباتينيب مشجعة أيضًا. بعد إصدار النتائج الأولية من الدراسة الأمريكية في تقرير شفهي في اجتماع ASH السنوي عام 20