ستبدأ تجارب سريرية من المرحلة الأولى لعلاج AB-201 للسرطان الواعد من شركة GC Cell باستخدام منصة Lunit AI

(SeaPRwire) –   كوريا الجنوبية أول علاج خلوي للخلايا الطبيعية المحورة بالمستقبلات يتم الموافقة عليه للتجارب السريرية البشرية في أستراليا ومحليًا؛ مشارك مشروع كسوف السرطان GC Cell يشارك مع رائد الذكاء الاصطناعي الطبي Lunit للتعاون على التطوير السريري لـ AB-201

يونغين، كوريا الجنوبية و سيدني، 9 يناير 2024 — ، شركة رائدة متكاملة في مجال العلاج الخلوي، تفخر بإعلان الموافقة من كل من لجنة أخلاقيات البحوث البشرية الأسترالية (HREC) ووزارة الغذاء والأدوية الكورية (MFDS) على تجربة سريرية من المرحلة الأولى للعلاج AB-201 للسرطان، وهو علاج خلايا طبيعية محورة بالمستقبلات تستهدف HER2 الذي يظهر وعودًا كبيرة. بالإضافة إلى ذلك، تشعر GC Cell بالإثارة للكشف عن شراكة استراتيجية مع Lunit، رائد الذكاء الاصطناعي الطبي، لتعزيز الدقة والذكاء السريري لتقييم فعالية AB-201 من خلال تطبيق تقنيته المتقدمة للذكاء الاصطناعي، بالإضافة إلى التقييمات التقليدية القائمة على تقنية المناعة الكيميائية النسيجية (IHC). بعد المشاركة في مبادرة كسوف السرطان للبيت الأبيض في أكتوبر الماضي، تمثل كلتا الإنجازات معالم رئيسية في جهود GC Cell لتطوير علاج السرطان المستند إلى المناعة باستخدام الذكاء الاصطناعي والتحول الرقمي لمحاربة السرطان.

“دراساتنا ما قبل السريرية تشير إلى إمكانية أن يسبب AB-201 الشفاء التام من السرطان وقمع الورم،” أشار جيمس بارك، الرئيس التنفيذي لشركة GC Cell. “نحن متحمسون للتقدم إلى التجارب السريرية من المرحلة الأولى – أول شركة كورية للقيام بذلك بالنسبة لعلاج الخلايا الطبيعية المحورة بالمستقبلات – ونحن ممتنون لـ Lunit للانضمام إلينا في تحولنا الرقمي ومحاربة السرطان – الآن مسلحين بقوة الذكاء الاصطناعي. هذه المبادرة جزء من استراتيجية أوسع نطاق لدى شركة GC Cell لدمج التقنية الرقمية والذكاء الاصطناعي في جميع جوانب الرعاية الصحية، من البحث والتطوير إلى الرعاية المرضية. أعتقد أنها ستعد شركتنا لحقبة الرعاية الصحية الرقمية القادمة.

العلاج الواعد سيبدأ التجارب السريرية

AB-201، وهو علاج جديد للخلايا الطبيعية المحورة بالمستقبلات يستهدف الأورام الصلبة، يمثل اختراقًا في مجال العلاج المناعي للسرطان، حيث يمكنه قتل الخلايا السرطانية. في حين أن العلاجات الحالية للخلايا الطبيعية عادة ما تتلاشى خلال أسابيع قليلة، أظهر AB-201 الاستمرار لأكثر من ثلاثة أشهر في الدراسات ما قبل السريرية، مما يبرز إمكانيته في إدارة الأورام المتقدمة على المدى الطويل. ستقيم دراسة متعددة البلدان من المرحلة الأولى سلامة وفعالية العلاج لدى 48 مريضًا يعانون من أورام ثديية ومعدية وصمامية معبرة عن HER2 بشكل مفرط. تحتفظ GC Cell بحقوق حصرية لـ AB-201 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، في حين تم رخص الحقوق خارج منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى شركة Artiva Biotherapeutics, Inc. في شراكة حصرية.

شراكة Lunit للتطوير الصيدلاني المدعوم بالذكاء الاصطناعي

وجد تقرير ماكنزي أن للذكاء الاصطناعي القدرة على زيادة قيمة صناعة البحث والتطوير الصيدلانية بستة إلى أحد عشر مليار دولار أمريكي. تتوقع GC Cell أن التقنية المدعومة بالذكاء الاصطناعي يمكنها تحليل كميات هائلة من البيانات بدرجة عالية من الدقة والاتساق مع الوقت نفسه، مع الحد من عدم اليقين بسبب التفسير الفردي. هذا يؤدي إلى تقييم أكثر دقة لمستويات التعبير عن HER2، وهو أمر حيوي لاتخاذ القرارات العلاجية المناسبة. مع مثل هذا التحليل الكمي، يمكن للذكاء الاصطناعي مساعدة توحيد تقييم تعبير الأهداف السرطانية في مختبرات مختلفة ومواقع جغرافية مختلفة. هذا التوحيد أمر حيوي للتجارب السريرية متعددة المراكز ولضمان تلقي المرضى رعاية متسقة بغض النظر عن مكان علاجهم. هو خطوة حاسمة في رحلة GC Cell نحو المستقبل الرقمي، تتماشى مع التحول الأوسع نطاقًا لصناعة الرعاية الصحية نحو الحلول المعززة تقنيًا.

حول AB-201

AB-201 عبارة عن علاج خلايا طبيعية محورة بالمستقبلات تستهدف HER2 غير بشرية لعلاج الأورام الصلبة في العيادات الخارجية مع إمكانية الجرعات المتكررة. يمنح جسم مضاد ضد HER2 ذو ارتباط عالٍ محور إلى هيكل scFv توجيه دقيق للأورام ويرتبط بهيكل تحفيزي فريد وتعبير IL-15 لزيادة النشاط والاستمرار. أظهر AB-201 نشاطًا مضادًا للأورام قويًا في أنظمة نموذجية متعددة لأورام HER2 موجبة ما قبل السريرية. الخلية الطبيعية الكامنة مشتقة من متبرعين بدم الحبل السري مختارين مسبقًا لسمات مفيدة بما في ذلك النمط المتغير ذو الارتباط العالي لـ CD16 ونمط KIR-B. تحتفظ منتجات الخلايا الطبيعية المحورة بالمستقبلات AB-201 بتعبير عالٍ من CD16، فضلاً عن مستقبلات أخرى للخلايا المناعية الفطرية القادرة على استهداف الأورم، مما يتيح إمكانية اتباع نهج مزدوج الاستهداف عبر تركيبات الأجسام المضادة الأحادية. يتم تصنيع الخلايا الطبيعية المحورة بالمستقبلات CAR-NK على نطاق واسع جدًا وتجميدها في وسط جاهز للحقن لتمكين الجرعات السريرية المتكررة في العيادات الخارجية.

تحتفظ شركة GC Cell بحقوق حصرية لـ AB-201 في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، في حين تم رخص الحقوق خارج منطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى شركة Artiva Biotherapeutics, Inc. في شراكة حصرية. سبق وأن وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على طلب دواء تجريبي جديد (IND) لشركة Artiva لـ AB-201 في عام 2022.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.