حصل RC88 من ريميجين على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يعلن عن أمل جديد لمرضى سرطان المبيض

(SeaPRwire) –   يانتاي، الصين، 12 كانون الثاني/يناير 2024 — أعلنت شركة ريميجين كو. لتد. (“ريميجين” أو “الشركة”) (9995.HK، 688331.SH)، وهي شركة حيوية تجارية متقدمة، مؤخرًا أن دواءها المضاد للأجسام المتصل بالسم RC88، الذي يستهدف بروتين ميزوثيلين (MSLN)، حصل على تصنيف “تسريع المراحل” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان المبيض المقاوم للبلاتين والمتكرر.

يتكون RC88 من جسم مضاد بشري معاد تهجينه مضاد لميزوثيلين (MSLN) مرتبط بمثبط الأنابيب الدقيقة مونوميثيل أوريستاتين إي (MMAE)، الذي يعمل كمثبط للأنابيب الدقيقة. لديه أفضلية عالية لـ MSLN، مما يمكّنه من الارتباط بشكل خاص بأنسجة زائدة التعبير عن MSLN، وأظهر بوضوح تأثيرًا مميتًا على خلايا الورم بمستويات مختلفة من تعبير MSLN.

سرطان المبيض الظهاري (EOC) هو السبب الرئيسي للوفيات المرتبطة بالسرطان لدى النساء، وغالبًا ما يتم تشخيصه متأخرًا وعرضة للانتكاس خلال عامين، حيث تتطور مرضاهم من الحساسية للبلاتين إلى المقاومة. كلما كان المرحلة متأخرة وكان سرطان المبيض أكثر عدوانية، كلما ارتفع معدل تعبير MSLN، وخيارات العلاج الحالية محدودة.

يهدف تصنيف “تسريع المراحل” إلى تسهيل تطوير الأدوية والمراجعة السريعة للأدوية لعلاج الحالات الخطيرة وسد الحاجات الطبية غير الملباة. الغرض من وراء ذلك هو الحصول على أدوية جديدة مهمة للمرضى بشكل أسرع.

معلقًا على هذه العملية، قال الدكتور جيانمين فانغ، الرئيس التنفيذي لشركة ريميجين: “إن تصنيف FDA لـ ‘تسريع المراحل’ يسرع عملية تطوير ومراجعة RC88، مما يؤكد التزامنا بابتكار علاجات تلبي الاحتياجات العاجلة للذين يواجهون أمراضًا صعبة. سنواصل العمل على تسريع تطوير منتجاتنا من المضادات المرتبطة بالسموم، بهدف جلب مزيد من الحلول الأفضل للمرضى على مستوى العالم.”

تستعد الشركة لبدء دراسات سريرية دولية متعددة المراكز عبر الولايات المتحدة والصين واتحاد أوروبا ومناطق أخرى، بهدف توضيح أفضل جرعة وفعالية وسلامة لـ RC88 كعلاج فردي.

حول شركة ريميجين كو. لتد.

تأسست ريميجين (9995.HK، SHA: 688331) في عام 2008، وهي شركة حيوية رائدة في الصين ملتزمة بتوفير حلول للاحتياجات السريرية غير الملباة للمرضى الذين يعانون من أمراض قاتلة. لدى ريميجين مختبرات بحث ومكاتب في الصين والولايات المتحدة. تلتزم الشركة باكتشاف وتطوير وتسويق أدوية حيوية مبتكرة ومتميزة ذات قيمة سريرية كبيرة في المجالات الرئيسية للمناعة الذاتية والأورام وأمراض العيون. لمزيد من التفاصيل، يرجى زيارة:

حول RC88

RC88 هو مضاد أجسام مرتبط بالسموم (ADC) جديد تم تطويره بشكل مستقل من قبل ريميجين يستهدف بروتين ميزوثيلين (MSLN). يستخدم تقنية التجسير المبتكرة التي طورتها الشركة بشكل مستقل لربط الأجسام المضادة والأدوية. يتضمن البنية أجسام مضادة تستهدف MSLN واتصالات قابلة للتحلل وكمية صغيرة من السموم (MMAE) يمكنها وساطة استيعاب الأجسام المضادة عن طريق الارتباط بخلايا الورم الإيجابية لـ MSLN، مما يسمح بتوصيل السموم بفعالية إلى خلايا السرطان.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.