اشترت إدارة الغذاء والدواء برنامج ديجي إم آي2إس لتقييم خصائص جودة المنتج

(SeaPRwire) –   سيستخدم المراجعون وباحثو التنظيم تحليلات الصور الاصطناعية لربط جودة العملية بالمنتج

ووبرن، ماساتشوستس، 24 كانون الثاني/يناير 2024قامت وكالة الغذاء والدواء الأمريكية بوضع طلب شراء (75F40123P00369) يلتزم باشتراك سنوي ببرنامج digiM I2S، وهو منصة متكاملة لمعالجة الصور تعتمد على تقنية الحوسبة السحابية الخاصة بشركة digiM. واختصاراً I2S هو برنامج كامل يجمع إدارة البيانات ومعالجة الصور الاصطناعية والتحليل الهيكلي ومحاكاة الصور. سيستخدم مسؤولو قسم جودة المنتجات والأبحاث في وكالة الغذاء والدواء الأمريكية المنصة لتقييم تأثير خواص المواد ومعاملات التصنيع على سمات جودة المنتج. وسيشمل الاشتراك الفترة من أيلول/سبتمبر 2023 إلى 2024 بما في ذلك خيار أربع سنوات إضافية حتى أيلول/سبتمبر 2028. كما يشمل الاشتراك دعماً لتثبيت محلي للمنصة السحابية على عقد وكالة الغذاء والدواء الأمريكية داخلياً.

تحدث مدير علوم التطبيقات في شركة digiM، جوشوا لوميو، عن اتفاق الترخيص. “نحن متحمسون لهذه الفرصة التي قدمتها وكالة الغذاء والدواء الأمريكية. في ظل الحركات العالمية نحو الرقمنة، فإن استخدام البيانات الحقيقية للتصوير والتحليل الهيكلي هو جزء أساسي لتعزيز الارتباط بين علوم التصنيع وجودة المنتج. كما أن استخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي والحوسبة السحابية يأتي مع مسؤولية كبيرة في الحفاظ على سلامة البيانات وأمنها، ونشعر بالامتياز أن وكالة الغذاء والدواء الأمريكية قد وثقت بنا لهذا الأمر. تم بناء I2S منذ البداية وفق أفضل المبادئ فيما يتعلق بالوصول إلى البيانات وتتبعها، بما في ذلك إمكانيات التدقيق للامتثال للمادة 21 من الجزء 11 من لوائح وكالة الغذاء والدواء الأمريكية. يعكس شراء I2S مواصلة جهود الوكالة في استكشاف التقنيات الجديدة لتحسين تقييم الأدوية. ونحن فخورون بدعم أعمالهم في مراجعة العلاجات التي تغير الحياة.”

وتسعى digiM من خلال العمل مباشرة مع المطورين الرائدين والهيئات التنظيمية إلى تعزيز تطوير العلاجات من خلال تقنيات التوصيف والتنبؤ الجديدة. هذا الشراكة استمرار لعدة جهود بحثية حرجة أجرتها مع وكالة الغذاء والدواء الأمريكية، بما في ذلك جوائز بحثية داخلية من مكتب جودة الأدوية ومنح من مكتب الأدوية العامة لتقييم المطابقة الهيكلية رقم 3. وتدعم هذه الأعمال أهداف digiM في تحويل تطوير الأدوية، بما في ذلك تدمير حواجز الوصول إلى التحاليل الجديدة وتطوير حلقة ردود أفعال أكثر اندماجاً بين الصناعة والهيئات التنظيمية.

اتصال إعلامي:  

اتبعوا digiM على

 

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.