أعلنت شركة ميديسون فارما اتفاقية مع شركة ريجينيرون فارماسيوتيكالز لتسويق ليبتايو® (سيميبليماب) في عدة بلدان

  • Libtayo (cemiplimab) هو مثبط PD-1 الرائد الذي أظهر فعالية في علاج بعض المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم، سرطان الخلايا القاعدية المتقدم، سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم وسرطان عنق الرحم المتقدم، وتمت الموافقة عليه من قبل السلطات التنظيمية في أكثر من عشرين بلدًا لمختلف المؤشرات
  • ستعمل ميديسون وريجينيرون معًا للاستمرار في توفير الوصول إلى هذا العلاج الهام في أسواق محددة

(SeaPRwire) –   زوغ، سويسرا، 8 يناير 2024 —  (“ميديسون”)، شركة أدوية عالمية مركزة على توفير الوصول إلى العلاجات الحديثة جدًا للمرضى في الأسواق الدولية، أعلنت اليوم عن اتفاقها الحصري متعدد البلدان مع Regeneron Ireland DAC، وهي شركة تابعة بالكامل لشركة Regeneron Pharmaceuticals، Inc. (NASDAQ: REGN)، وهي شركة بيوتكنولوجيا رائدة تبتكر وتطور وتسوق أدوية تحولية للحياة للأشخاص الذين يعانون من أمراض خطيرة، لتسويق Libtayo® (cemiplimab)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يستهدف مستقبل النقطة التفارغية PD-1 على الخلايا T، في أسواق أوروبية محددة وأسواق إضافية حول العالم.

اخترعت Libtayo في مختبرات ريجينيرون، التي اكتسبت حقوق التطوير والتسويق والتصنيع الحصرية في جميع أنحاء العالم للدواء من سانوفي في يوليو 2022. ستعمل ميديسون وريجينيرون معًا مع جميع أصحاب المصلحة والسلطات التنظيمية لتسهيل انتقال سلس لأنشطة التسويق التجاري إلى ميديسون خلال النصف الأول من عام 2024.

Libtayo، الذي اخترع باستخدام تقنية ريجينيرون الحصرية VelocImmune® ، معتمد حاليًا من قبل السلطات التنظيمية في أكثر من عشرين بلدًا، بما في ذلك من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). في أسواق محددة، يُعتمد كعلاج فردي لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا القاعدية المتقدمة المتقدمة (BCC)، كعلاج فردي لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم (CSCC)، كعلاج فردي أو في تركيب مع العلاج الكيميائي لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم (NSCLC) و/أو كعلاج فردي لبعض المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو المنتشر. Libtayo هو مثبط PD-1 الرائد والأول من نوعه المعتمد لعلاج سرطاني الجلد غير الميلانينيين ويعتبر معيار الرعاية في هذه المؤشرات.

“منصتنا التجارية متعددة الإقليمية مناسبة تمامًا لخطة تسويق ريجينيرون وفرصة أخرى رائعة لميديسون لتسهيل الوصول إلى العلاجات الحديثة جدًا للأشخاص الذين يعانون من أمراض نادرة وخطيرة،” قال مئير جاكوبسون، المؤسس والرئيس التنفيذي لميديسون. “اختيار ريجينيرون لميديسون هو مزيد من الشهادة على القيمة الفريدة التي يمكن أن تولدها حلولنا متعددة الإقليمية للشركات البيوتكنولوجية المبتكرة الراغبة في التركيز على أسواق محددة.”

“نحن فخورون بالشراكة مع ريجينيرون،” قال غيل غورفينكل، الرئيس التنفيذي لميديسون. “منصتنا التجارية المركزية الموحدة، مع إدارة تحالف واحدة عبر عدة أسواق وإقليميات، لها قيمة كبيرة بالنسبة للمزيد والمزيد من الشركات البيوتكنولوجية الرائدة. تمكن منصتنا الشركات البيوتكنولوجية من تحويل العديد من األسواق والإقليميات المعقدة والمجزأة إلى إقليم واحد موحد.”

حول Libtayo

Libtayo هو جسم مضاد وحيد النسيلة بشري بالكامل يستهدف مستقبل النقطة التفارغية PD-1 على خلايا T وتم اختراعه باستخدام تقنية ريجينيرون الحصرية VelocImmune® . من خلال الارتباط بـ PD-1، أظهر Libtayo قدرته على حظر خلايا السرطان من استخدام طريقة PD-1 لقمع تنشيط الخلايا T. في الولايات المتحدة ودول أخرى، يُشار إلى Libtayo في بعض المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية المتقدم، سرطان الخلايا القاعدية المتقدم وسرطان الرئة غير الخلية الصغيرة المتقدم، فضلاً عن سرطان عنق الرحم المتقدم في الاتحاد الأوروبي وكندا والبرازيل. اعتبارًا من 1 يوليو 2022، يتم تطوير وتسويق Libtayo عالميًا من قبل ريجينيرون. خارج الولايات المتحدة، الاسم العام لـ Libtayo هو cemiplimab.

يركز البرنامج السريري الشامل لـ Libtayo على الأورام الصعبة العلاج. حاليًا يتم التحقيق في Libtayo في التجارب كعلاج فردي، وكذلك في تركيب مع أساليب علاجية تقليدية أو حديثة لأورام صلبة أخرى وأمراض الدم. هذه الاستخدامات المحتملة قيد التحقيق، ولم يتم تقييم سلامتها وفعاليتها من قبل أي سلطة تنظيمية.

المؤشرات المعتمدة المحددة لـ Libtayo

Libtayo دواء لعلاج السرطان يستخدم في البالغين لعلاج:

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى. 

  • نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية (CSCC) عندما ينتشر السرطان محليًا (انتشاره في المنطقة المجاورة) أو منتشرًا (انتشاره إلى أجزاء أخرى من الجسم). يستخدم للمرضى الذين لا يمكن علاجهم جراحيًا أو بالعلاج بالإشعاع لشفاء مرضهم.
  • نوع من سرطان الجلد يسمى سرطان الخلايا القاعدية (BCC) عندما يكون السرطان متقدمًا محليًا أو منتشرًا. يستخدم للمرضى الذين لا يتحملون العلاج بنوع من الأدوية تسمى مثبطات طريقة الجسم المستدق (HHI) أو الذين تفاقم مرضهم بعد مثل هذا العلاج.
  • نوع من سرطان الرئة يسمى سرطان الرئة غير الخلية الصغيرة (NSCLC) عندما لا يمكن علاج السرطان بالعلاج الكيميائي (أدوية لعلاج السرطان) والعلاج بالإشعاع، أو عندما يك