أعلنت شركة أسيريس عن بيانات الدراسة السريرية من المرحلة الثالثة وأبحاث العالم الحقيقي لـ APL-1706، دواء تشخيص وإدارة سرطان المثانة، في مؤتمر ASCO-GU 2024

(SeaPRwire) –   شانغهاي، 29 يناير 2024 — أعلنت شركة أسيريس للأدوية (رمز الأسهم: 688176.SH)، وهي شركة عالمية للأدوية الحيوية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الابتكارية لعلاج الأورام التناسلية وغيرها من الأمراض ذات الصلة، عن نشر بيانات المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية والدراسة الواقعية لدواء إدارة سرطان المثانة APL-1706 (اسم المركب: هيدروكلوريد هيكسامينوليفولينات للحل المثاني) في مؤتمر ASCO GU 2024 في شكل عرض بوستر (الملخص رقم 593).

شملت الدراسة 158 مريضًا تم تسجيلهم في تجربة عشوائية مراقبة (RCT)، مع 37 مريضًا في مجموعة التدريب و6 مرضى تم تعيينهم عشوائيًا في مجموعة غير علاج المثانة بالضوء الأزرق (BLC)، انسحب مريض واحد. تم تضمين مجموعة التحليل الكامل 114 مريضًا. تم تضمين 19 مريضًا في الدراسة الواقعية (RWS). كان لدى 42 من أصل 97 مريضًا (43.3٪) في RCT و4 من أصل 12 مريضًا (33.3٪) في RWS على الأقل واحدة من الآفات المكتشفة بواسطة BLC ولكن ليس بواسطة علاج المثانة بالضوء الأبيض (WLC) (p <0.0001). في RCT، كان لدى 11 من أصل 114 (9.6٪) من مرضى CIS، وفي RWS، كان لدى 1 من أصل 14 (7.1٪) من مرضى CIS آفات إضافية من CIS تم الكشف عنها تحت BLC لم تتم ملاحظتها بواسطة WLC. كانت نسب الكشف لـ BLC بالنسبة لـ PUNLMP و CIS و Ta و T1 و T2 ~ T4 في RCT على التوالي NA و 94.7٪ و 100٪ و 98.2٪ و 100٪، في حين كانت نسب الكشف لـ WLC على التوالي NA و 42.1٪ و 76.1٪ و 91.2٪ و 100٪. في RWS، كانت نسب الكشف لـ BLC بالنسبة لـ PUNLMP و CIS و Ta و T1 و T2 ~ T4 على التوالي NA و 100٪ و 100٪ و 100٪، في حين كانت نسب الكشف لـ WLC على التوالي NA و 50٪ و 81٪ و 100٪ و 100٪. أكد كل من RCT و RWS أن APL-1706 المجمع مع BLC أظهر قدرة أعلى على اكتشاف سرطان المثانة في السكان الصينيين مقارنة بـ WLC، ولا سيما في مجتمع CIS، مع تحمل جيد.

تم قبول طلب الدواء الجديد (NDA) لـ APL-1706 من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) في نوفمبر 2023.

حول أسيريس

تأسست شركة أسيريس للأدوية (688176.SH) في مارس 2010، وهي شركة أدوية عالمية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الابتكارية لعلاج الأورام التناسلية وغيرها من الأمراض ذات الصلة. نسعى إلى تحسين الصحة البشرية لحفظ كرامة المرضى. نهدف إلى أن نصبح شركة أدوية عالمية تجمع بين البحث والتطوير والتصنيع والتسويق في مجالات تركيزنا، حيث نوفر حلول تشخيص وعلاج متكاملة عالية الجودة للمرضى في الصين وعلى المستوى العالمي.

تمتلك الشركة منصة بحث وتطوير خاصة بها وتقنيات أساسية، وتستكشف آليات عمل جديدة، وتقوم بتقييم وفحص فعال لمرشحات الأدوية. مع نظام بحث وتطوير داخلي متطور وخبرة في التطوير الدوائي العالمي، تلتزم أسيريس بإطلاق الأدوية الرائدة والمنتجات الابتكارية الأخرى لمعالجة الاحتياجات غير الملباة الهائلة في مجالات تركيزها.

كما تعزز أسيريس سلسلة منتجاتها لأمراض الجهاز التناسلي عبر البحث والتطوير الخاص والشراكات الاستراتيجية، في حين تتابع أحدث التقنيات والعلاجات عن كثب. تسعى الشركة إلى اكتشاف الاحتياجات السريرية غير الملباة واتخاذ منهج استباقي في التخطيط للمنتجات وإدارة دورة حياتها. نسعى إلى بناء محفظة متميزة تغطي التشخيص والعلاج لمساعدة عدد أكبر من المرضى في الصين وعلى الصعيد العالمي.

يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.

القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية

يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.