Mainz Biomed تعلن عن النتائج الأولية لدراسة جدوى لوحة المؤشرات الحيوية في مشروع سرطان البنكرياس

(SeaPRwire) –   أظهرت الدراسة حساسية بنسبة 100% وخصوصية بنسبة 95%

(NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيص جزيئي جيني متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، تعلن عن نتائج إيجابية أولية من دراسة الجدوى الخاصة بها، التي تبحث في اختبار فحص غير جراحي قائم على الدم للكشف المبكر عن سرطان البنكرياس، والذي بدأ في وقت سابق من هذا العام. أكدت الدراسة الدقة السريرية القوية والفائدة للمؤشرات الحيوية الملكية المرخصة من Liquid Biosciences لتطوير اختبار فحص مبتكر لسرطان البنكرياس. قيم الباحثون 18 مؤشرًا حيويًا مرخصًا عبر لوحات مرشحة متعددة لتبسيط تعقيد الفحص. حققت اللوحة الرائدة حساسية بنسبة 100% وخصوصية بنسبة 95%، مما ميز بنجاح مرضى سرطان البنكرياس عن الأصحاء في مجموعة تضم 30 مشاركًا، مما يعكس مراحل مختلفة من المرض بالإضافة إلى السلائف.

تتوافق هذه النتائج مع الأداء القوي الذي تم إثباته سابقًا في مجموعات بيانات الاكتشاف والتحقق، والذي حقق حساسية بنسبة 95% وخصوصية بنسبة 98% في وقت سابق من هذا العام. تزيد قابلية استنساخ هذه النتائج من الثقة في متانة لوحة المؤشرات الحيوية وإمكاناتها كأساس لاختبار فحص موثوق به وغير جراحي.

الأهم من ذلك، أن الخوارزمية التي طورتها Liquid Biosciences لم تميز سرطان البنكرياس عن الأصحاء فحسب، بل اكتشفت بنجاح أيضًا الآفات ما قبل السرطانية التي لديها القدرة على التطور إلى سرطان البنكرياس إذا تُركت دون علاج. تفتح القدرة على تحديد هذه الآفات من خلال فحص الدم الباب أمام مراقبة الأفراد المعرضين للخطر، والتدخل في وقت مبكر من عملية المرض، وفي النهاية تقليل معدل الإصابة والوفيات المرتبطة بسرطان البنكرياس.

“نحن متحمسون للتقدم الذي أحرزه الفريق في تأكيد النتائج السريرية القوية من دراستنا الاستكشافية. وما يثير الحماس بشكل خاص هو أن الخوارزمية واختيار المؤشرات الحيوية لدينا يمكن أن تحدد الأورام في الدم. إن تقديم اختبار قائم على الدم قادر على الكشف عن المراحل المبكرة من المرض يمثل خطوة كبيرة نحو الكشف المبكر – وفي النهاية القضاء – على سرطان البنكرياس،” قال غويدو باكلر، الرئيس التنفيذي لشركة Mainz Biomed

بعد تأكيد صلاحية لوحة من المؤشرات الحيوية mRNA المرشحة ذات الأهمية السريرية المحتملة القوية، ستبدأ Mainz Biomed في التخطيط لدراسة سريرية أكبر لوضع اللمسات الأخيرة على اختيار المؤشرات الحيوية باستخدام عينات بنكية رجعية. ستقوم هذه الدراسة القادمة بتقييم أداء المؤشرات الحيوية عبر مراحل مختلفة من سرطان البنكرياس وستواصل التحقيق في القدرة على تحديد المراحل المبكرة المختلفة للسرطان ومرحلة ما قبل السرطان، بالاستفادة من تقنيات التسلسل الجيني من الجيل التالي.

رهنًا بنتائج الدراسة التأكيدية الأكبر، تعتزم Mainz Biomed المضي قدمًا في دراسة تحقق باستخدام مجموعة أكبر من عينات الدم باستخدام تقنية تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR). ستكون هذه خطوة حاسمة نحو تحسين الاختبار للاستخدام السريري المحتمل وإعداده لاعتبارات تنظيمية مستقبلية، بما في ذلك تقديم محتمل إلى U.S. Food and Drug Administration (FDA). يعد مشروع سرطان البنكرياس جزءًا من استراتيجية الشركة الأوسع لتطوير تشخيصات جزيئية سهلة الوصول للكشف المبكر عن السرطان، لا سيما في المؤشرات التي تكون فيها أدوات الفحص الحالية محدودة أو غير موجودة.

يرجى متابعتنا للبقاء على اطلاع:

حول Mainz Biomed NV
تطور Mainz Biomed حلول تشخيص جزيئية جينية جاهزة للسوق للحالات المهددة للحياة. المنتج الرئيسي للشركة هو ColoAlert^®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير جراحي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يتم تسويق ColoAlert^® في جميع أنحاء أوروبا. تجري الشركة حاليًا دراستها السريرية eAArly DETECT 2 استعدادًا لدراستها المحورية لـ FDA للحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة. تتضمن محفظة المنتجات المرشحة لشركة Mainz Biomed أيضًا PancAlert، وهو اختبار فحص لسرطان البنكرياس في مراحله المبكرة يعتمد على الكشف المتعدد في الوقت الفعلي للمؤشرات الحيوية الجزيئية الجينية في عينات الدم والبراز باستخدام تقنية تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR). لمعرفة المزيد، قم بزيارة أو تابعنا على ، و .

للاستفسارات الإعلامية
MC Services AG
ماكسيميليان شور / سيمون نيتن
+49 211 529252 20

للاستفسارات من المستثمرين، يرجى الاتصال بـ

البيانات التطلعية
تعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل “يتوقع”، “يعتقد”، “يرجح”، “يقدر”، “يخطط”، “توقعات”، و”مشروع” وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية أو لا تكون بيانات تاريخية. تعكس هذه البيانات التطلعية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وتخضع لمخاطر وشكوك مختلفة. نتيجة لذلك، يجب توخي الحذر عند الاعتماد على البيانات التطلعية. نظرًا للمخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات الشركة أو تقديراتها. قد تتسبب العوامل التالية، من بين أمور أخرى، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التطلعية: (أ) الفشل في تحقيق أهداف التطوير المتوقعة والأهداف ذات الصلة؛ (ب) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (ج) تأثير جائحة كوفيد-19 على الشركة وأسواقها الحالية أو المستهدفة؛ و(د) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي يتم مناقشتها من وقت لآخر في تقارير أخرى وإفصاحات عامة أخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات (the “SEC”) من قبل الشركة.