Mainz Biomed تعلن عن الإطلاق التجاري لـ ColoAlert® في سويسرا

(SeaPRwire) –   الشركة تقدم تحديثًا حول دراسة eAArly DETECT 2

بيركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 23 سبتمبر 2025 — يسر شركة Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيص جيني جزيئي متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، أن تعلن عن الإطلاق التجاري لمنتجها الرائد، ColoAlert®، في سويسرا.

يأتي هذا الإنجاز نتيجة لعدة إنجازات رئيسية. في وقت سابق من هذا العام، وقعت Mainz Biomed شراكة استراتيجية مع labor team w ag (“labor team”)، أحد المختبرات التشخيصية الرائدة في البلاد. يوفر هذا التعاون أساسًا قويًا للإطلاق الناجح لـ ColoAlert®، مما يضمن وصول المرضى والأطباء في جميع أنحاء سويسرا إلى الاختبار من خلال شبكة راسخة وموثوقة.

بعد ذلك، منحت Swissmedic، الهيئة السويسرية المسؤولة عن تنظيم المنتجات العلاجية، التسجيل الرسمي والموافقة التسويقية لـ ColoAlert®. يُمكّن هذا الترخيص من توزيع الاختبار في سويسرا ويمثل خطوة تنظيمية مهمة نحو توسيع وصول المرضى إلى حلول فحص سرطان القولون والمستقيم المبتكرة.

بالإضافة إلى ذلك، أكملت Mainz Biomed بنجاح عملية نقل شاملة للتكنولوجيا مع labor team، مما يمكّن المختبر من معالجة وتحليل عينات ColoAlert® مباشرة في منشأته الحديثة في غولداخ، سويسرا. لا يضمن هذا التنفيذ المحلي الكفاءة التشغيلية فحسب، بل يضمن أيضًا استفادة المرضى السويسريين من تشخيصات عالية الجودة تُجرى ضمن نظام الرعاية الصحية الخاص بهم.

معًا، مهدت هذه الإنجازات الطريق للإطلاق التجاري لـ ColoAlert®، مما جعل الاختبار متاحًا للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية في جميع أنحاء سويسرا.

تواصل الشركة إحراز تقدم في توظيف المشاركين لدراستها التي تضم 2000 مريض من السكان ذوي المخاطر المتوسطة. مع هدفها المتمثل في استكمال التسجيل بحلول نهاية عام 2025، قررت الإدارة عدم إيقاف الدراسة لقراءة مؤقتة للنتائج، بل استكمال التسجيل والتحليل وقراءة النتائج على الدراسة المكتملة.

يرجى متابعتنا للبقاء على اطلاع دائم:

حول Mainz Biomed NV
تطور Mainz Biomed حلول تشخيص جينية جزيئية جاهزة للسوق للحالات المهددة للحياة. المنتج الرائد للشركة هو ColoAlert®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير جراحي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يُسوّق ColoAlert® في جميع أنحاء أوروبا. تجري الشركة حاليًا دراستها السريرية eAArly DETECT استعدادًا لدراستها المحورية لـ FDA للحصول على الموافقة التنظيمية الأمريكية. تتضمن محفظة المنتجات المرشحة لـ Mainz Biomed أيضًا PancAlert، وهو اختبار فحص سرطان البنكرياس في مراحله المبكرة يعتمد على الكشف المتعدد في الوقت الفعلي باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) للمؤشرات الحيوية الجزيئية الجينية في عينات الدم والبراز. لمعرفة المزيد، قم بزيارة أو تابعنا على ، و .

للاستفسارات الإعلامية
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

لاستفسارات المستثمرين، يرجى التواصل مع

البيانات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات مثل “توقع”، “اعتقد”، “توقع”، “تقدير”، “خطة”، “توقعات”، و “مشروع” وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية أو التي لا تعتبر بيانات تاريخية. تعكس هذه البيانات التطلعية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وتخضع لمخاطر وشكوك مختلفة. نتيجة لذلك، يجب توخي الحذر عند الاعتماد على البيانات التطلعية. نظرًا للمخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات أو تقديرات الشركة. العوامل التالية، من بين أمور أخرى، قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التطلعية: (i) الفشل في تحقيق أهداف التطوير المتوقعة والأهداف ذات الصلة؛ (ii) التغيرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (iii) تأثير جائحة COVID-19 على الشركة وأسواقها الحالية أو المستهدفة؛ و (iv) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي نوقشت من وقت لآخر في تقارير أخرى وإيداعات عامة أخرى لدى Securities and Exchange Commission (الـ “SEC”) من قبل الشركة. يمكن العثور على معلومات إضافية بشأن هذه العوامل وغيرها التي قد تؤثر على توقعات وتقديرات الشركة في إيداعاتها الأولية لدى SEC، بما في ذلك تقريرها السنوي في Form 20-F المقدم في 31 مارس 2025. تتوفر إيداعات الشركة لدى SEC علنًا على موقع SEC الإلكتروني على www.sec.gov. أي بيان تطلعي صادر عنا في هذا البيان الصحفي يستند فقط إلى المعلومات المتاحة حاليًا لـ Mainz Biomed ويتحدث فقط اعتبارًا من التاريخ الذي صدر فيه. لا تتعهد Mainz Biomed بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان مكتوبًا أو شفويًا، قد يتم إصداره من وقت لآخر، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.