Mabylon AG تبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية للمركب الرئيسي MY006 لعلاج حساسية الفول السوداني

• تم إعطاء الجرعة الأولى لأول مشارك في الدراسة في تجربة أمريكية بمشاركة متطوعين أصحاء ومرضى يعانون من حساسية الفول السوداني
• جسم مضاد أحادي النسيلة ثلاثي الخصوصية جديد، مشتق من الإنسان وذو عمر نصفي ممتد، لمنع ردود الفعل التحسسية

(SeaPRwire) –   شليرن/زيورخ، سويسرا، 11 ديسمبر 2025 – أعلنت شركة Mabylon AG، الرائدة في اكتشاف وهندسة وتطوير الأجسام المضادة المشتقة من الإنسان بكميات كبيرة لعلاج الحساسية وأمراض التنكس العصبي والالتهابات، اليوم عن إعطاء الجرعة الأولى لأول متطوع سليم في التجربة السريرية الأولى على البشر لتقييم MY006، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة ثلاثي الخصوصية جديد للعلاج الوقائي من حساسية الفول السوداني. يعتمد MY006 على أجسام مضادة مشتقة من المرضى ومصمم لتقديم نهج جديد لمنع ردود الفعل التحسسية لدى الأفراد المصابين بحساسية الفول السوداني.

الدراسة الجارية هي تجربة سريرية عشوائية، رباعية التعمية، يتم فيها مقارنة الدواء بدواء وهمي، مع جرعات فردية متزايدة وجرعات متعددة، من المرحلة 1أ/ب. تقيم الدراسة السلامة والتقبل الموضعي والديناميكا الدوائية (PK) والمناعة لـ MY006 في المتطوعين الأصحاء (الجزء أ) والمرضى المصابين بحساسية الفول السوداني (الجزء ب)، وتستكشف الديناميكا الدوائية (PD) والنشاط السريري لـ MY006 في المرضى.

في الجزء أ، سيتم تسجيل ما يصل إلى 32 متطوعًا بالغًا سليمًا (تتراوح أعمارهم بين 55-18 عامًا) عبر ما يصل إلى أربع مجموعات لتقييم جرعات فردية متزايدة من MY006 عن طريق الحقن تحت الجلد، تليها مجموعة بجرعات متعددة بأعلى جرعة محتملة. سيسجل الجزء ب ما يصل إلى 16 مريضًا مراهقًا وبالغًا مصابًا بحساسية الفول السوداني (تتراوح أعمارهم بين 55-12 عامًا). يتم إجراء التجربة في وحدة سريرية واحدة للمراحل المبكرة للجزء أ وفي عدة مواقع متخصصة في الحساسية/المناعة عبر الولايات المتحدة للجزء ب.

قال بيتر ليشتلين، المستشار الطبي الرئيسي للشركة: “من خلال إعطاء الجرعة لأول مشارك، نحن نقترب خطوة من تقديم علاج وقائي يمكن أن يحمي المرضى من مخاطر التعرض العرضي للفول السوداني. نتقدم بالشكر للباحثين السريريين ومواقع التجربة والمتطوعين على التزامهم بهذه الدراسة الرائدة.”

قال الدكتور نيكولو بينغو، دكتوراه، الرئيس العلمي في Mabylon: “MY006 هو جسم مضاد أحادي النسيلة مشتق من الإنسان وله ارتباط عالي التقارب بمسببات الحساسية الرئيسية الثلاثة للفول السوداني. يسمح شكله ثلاثي الخصوصية بالتعرف المتزامن على حواتم (epitopes) غير متداخلة عبر مسببات حساسية متعددة. وهذا يعزز التعطيل الواسع مقارنة بالأجسام المضادة أحادية الخصوصية. لقد تم تصميمه للحفاظ على مستويات ثابتة في المصل، وثباتية عالية، وحماية مستمرة مع جرعات غير متكررة، على سبيل المثال من 2 إلى 4 حقن تحت الجلد سنويًا. وهذا يعالج قيود علاجات الحساسية الحالية التي تتطلب إعطاءً متكررًا.”

قال الدكتور ألسيد باربيريس، الرئيس التنفيذي لشركة Mabylon AG: “بدء هذه التجربة السريرية يمثل معلماً هامًا وتقدمًا كبيرًا في جهودنا لمعالجة الاحتياجات غير الملباة في إدارة حساسية الفول السوداني من خلال هندسة الأجسام المضادة المبتكرة. نحن سعداء جدًا بالمراجعة الإيجابية لطلب الموافقة على دواء جديد (IND) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ونفخر بأن نصبح شركة في المرحلة السريرية.”

تعد حساسية الفول السوداني واحدة من أكثر أنواع حساسية الطعام شيوعًا وخطورةً، حيث تصيب حوالي 1-2% من السكان في الولايات المتحدة وأوروبا، مع وجود حاجة طبية كبيرة غير ملباة. صُمم MY006 كعلاج وقائي يمنع ردود الفعل التحسسية والصدمة التأقية مع الحاجة إلى بضع حقن تحت الجلد فقط سنويًا.

###

حول شركة Mabylon AG
Mabylon هي شركة سويسرية للتكنولوجيا الحيوية تستغل الإمكانات العلاجية للأجسام المضادة البشرية الطبيعية لعلاج الحساسية وأمراض التنكس العصبي والالتهابات. تتمتع الأجسام المضادة المشتقة من الإنسان بإمكانات علاجية فائقة مقارنة بالأجسام المضادة المشتقة من مصادر تقليدية، مثل النماذج الحيوانية المؤنسنة أو المكتبات الاصطناعية. في حالة الحساسية، على سبيل المثال، تستهدف الأجسام المضادة لشركة Mabylon المشتقة من المرضى المصابين بالحساسية حواتم (epitopes) ذات صلة بالمرض، مما يوسع معرفة حواتم الحساسية الجديدة ودورها في تطور المرض.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة

للتواصل
ألسيد باربيريس، الرئيس التنفيذي
Mabylon AG
Wagistrasse 14
8952 شليرن (منطقة زيورخ)، سويسرا

الاستفسارات الإعلامية
akampion
الدكتور لودغر فيس / إينيس-ريجينا بوت
شركاء إداريون

هاتف. 64 59 16 88 40 49+ /هاتف. 68 27 63 23 30 49+