(SeaPRwire) – حصل 225Ac-SSO110 على تصنيف الدواء اليتيم من U.S. FDA
من المتوقع الحصول على بيانات السلامة الأولية من SANTANA-225 في ES-SCLC و MCC في عام 2026
إمكانية معالجة مجموعة واسعة من سرطانات الغدد الصماء العصبية
برلين، 11 نوفمبر 2025 — أعلنت Ariceum Therapeutics (Ariceum)، وهي شركة علاجات إشعاعية موجهة مكرسة لوضع معايير جديدة في رعاية مرضى السرطان، اليوم أن أول مريض تلقى الجرعة في دراسة SANTANA-225 السريرية من المرحلتين 1/2 لدواء 225Ac-SSO110 لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار (ES-SCLC) وسرطان خلايا ميركل (MCC). يُعد 225Ac-SSO110 مضادًا محتملًا، هو الأول والأفضل في فئته، للمستقبل السوماتوستاتين من النوع 2 (SSTR2) المُوسَم بالأكتينيوم-225. يُفرط في التعبير عن SSTR2 بشكل كبير في أورام الغدد الصماء العصبية مقارنةً بالأنسجة السليمة، مما يجعله هدفًا مثاليًا للعلاجات بالربائط المشعة (RLTs).
تُعد دراسة SANTANA-225 السريرية () دراسة عالمية، مفتوحة التسمية، من المرحلتين 1/2، ستقيّم السلامة، والتحمل، والفعالية الأولية، والجرعة الموصى بها للمرحلة 2 من 225Ac-SSO110 في المرضى الذين يعانون من ES-SCLC والذين عولجوا بمثبطات نقاط التفتيش المناعية (CPI) في علاج الخط الأول الوقائي أو مرضى MCC الذين عولجوا بـ CPI في علاج الخط الأول. من المتوقع أن تسجل الدراسة حوالي 20 مريضًا في مرحلة تصعيد الجرعة، تليها مجموعات التوسيع. في فبراير 2025، حصل 225Ac-SSO110 على تصنيف الدواء اليتيم (ODD) من U.S. Food and Drug Administration (FDA) لعلاج ES-SCLC.
“العلاجات بالربائط المشعة (RLTs) تعيد تعريف علم الأورام الدقيق من خلال تمكين التوصيل المستهدف للإشعاع مباشرة إلى الخلايا السرطانية مع تقليل تعرض الأنسجة السليمة،” قال الدكتور جيرمو غيريكه، الرئيس التنفيذي الطبي لشركة Ariceum Therapeutics. “يُعد 225Ac-SSO110 أول علاج بالربائط المشعة (RLT) مضاد لـ SSTR2 في مرحلة التطوير السريري، وهو مصمم لتقديم جرعات أعلى من إشعاع ألفا مباشرة إلى أورام المرضى مع الحفاظ على ملف أمان مواتٍ للأفراد المصابين بسرطانات الغدد الصماء العصبية، بما في ذلك ES-SCLC و MCC. إعطاء الجرعة لأول مريض في تجربة SANTANA-225 هو خطوة مهمة لبرنامجنا الرئيسي ومعلم هام نحو تلبية الاحتياجات العاجلة للمرضى في هذه السرطانات العدوانية. نتوقع الإبلاغ عن بيانات السلامة الأولية من تجربة SANTANA-225 في عام 2026، والتي قد تدعم التوسع في مؤشرات أورام الغدد الصماء العصبية الإضافية وتزيد من التحقق من آلية العمل المتمايزة لـ 225Ac-SSO110.”
ES-SCLC هو سرطان مميت وعدواني يمثل حاجة طبية كبيرة غير ملباة نظرًا للعدد المحدود من خيارات العلاج المتاحة للمرضى. يتم تشخيص ثلثي مرضى SCLC في مرحلة متقدمة حيث يكون المرض قد انتشر بالفعل، مما يؤدي إلى تشخيص سيء ومعدل بقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات يتراوح بين 5-10%. MCC هو نوع نادر وعدواني من سرطان الجلد بخيارات علاج محدودة ولديه أيضًا معدلات بقاء منخفضة لدى المرضى الذين لا يستجيبون للعلاج بـ CPI من الخط الأول. كل من ES-SCLC و MCC هما أورام غدد صماء عصبية تُعبّر بشكل متكرر عن SSTR2، مما يجعلهما مؤشرات أولية مقنعة للعلاج الموجه لـ SSTR2. 225Ac-SSO110 هو أول مضاد يستهدف SSTR2 مُوسَم بالأكتينيوم-225 يخضع لتجارب بشرية بالاشتراك مع CPI لهذه المؤشرات من أورام الغدد الصماء العصبية، معالجة مجالات الحاجة الكبيرة غير الملباة ووضع الأساس للتوسع المحتمل ليشمل سرطانات أخرى تُعبّر عن SSTR2.
نبذة عن Ariceum Therapeutics
Ariceum Therapeutics هي شركة أورام في المرحلة السريرية مكرسة لإعادة تعريف مستقبل الرعاية من خلال العلاجات الإشعاعية الموجهة للمرضى الذين يعانون من السرطانات العدوانية وصعبة العلاج. برنامج الشركة الرائد، 225Ac-SSO110، وهو مضاد جديد لمستقبل السوماتوستاتين من النوع 2 (SSTR2) ولديه إمكانية أن يكون الأفضل في فئته، يجري التحقيق فيه حاليًا في دراسة SANTANA-225 من المرحلتين 1/2 كأول علاج إشعاعي وقائي لسرطان الرئة صغير الخلايا واسع الانتشار (ES-SCLC) وسرطان خلايا ميركل (MCC) – وهما مرضان بخيارات محدودة وتشخيص سيء. تقوم Ariceum أيضًا بتطوير ATT001، وهو مثبط PARP جديد مُوسَم بـ I-123 مصمم لتقديم علاج إشعاعي دقيق دون خلوي للأورام الصلبة العدوانية.
يقع مقر Ariceum في برلين، وتعمل الشركة في ألمانيا وسويسرا وأستراليا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة. الشركة مدعومة من قبل مستثمرين عالميين رائدين في علوم الحياة، بما في ذلك EQT Life Sciences و HealthCap و Pureos Bioventures و Andera Partners و Earlybird Venture Capital.
لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة ومتابعتنا على .
جهة اتصال المستثمرين
Kevin Lui
مدير علاقات المستثمرين
جهة اتصال وسائل الإعلام
Genevieve Britton
مدير حساب المجموعة، العلاقات العامة
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
