(SeaPRwire) – بكين، 01 مارس 2026 — أعلنت InnoCare Pharma (HKEX: 09969)، وهي شركة رائدة في مجال الأدوية البيوتكنولوجية لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية، اليوم أن مثبط TRK من الجيل القادم الخاص بها، zurletrectinib (ICP-723)، قد حصل على مراجعة أولوية من مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA)، لعلاج المرضى الأطفال (من سن 2 إلى 12 عاماً) الذين يعانون من أورام صلبة تحتوي على اندماج جين NTRK. تعد مراجعة الأولوية إحدى السياسات الرئيسية التي قدمها مركز تقييم الأدوية (CDE) لتسريع الموافقة على الأدوية.
تم أيضاً إدراج Zurletrectinib في “برنامج SPARK” من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE)، وهي مبادرة تجريبية لتشجيع تطوير الأدوية المضادة للأورام للأطفال.
في ديسمبر 2025، حصل Zurletrectinib على الموافقة لعلاج المرضى البالغين والمراهقين (من سن 12 عاماً فما فوق) الذين يعانون من أورام صلبة تحتوي على اندماج جين NTRK في الصين. في التجربة السريرية التسجيلية للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة إيجابية لاندماج NTRK، أظهر Zurletrectinib فعالية استثنائية وملف أمان مواتٍ. أظهرت نتائج الدراسة معدل استجابة موضوعية (ORR) بلغ 89.1%، ومعدل السيطرة على المرض (DCR) 96.4%، ومعدلات البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) لمدة 24 شهراً بلغت 77.4% و90.8% على التوالي.
في أكتوبر 2025، تم عرض البيانات من التجربة السريرية من المرحلة I/II لعلاج Zurletrectinib للمرضى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة في مؤتمر الجمعية الدولية لطب الأورام لدى الأطفال (SIOP) 2025 كعرض شفهي. أظهر Zurletrectinib ملف أمان متسامح جيداً ونشاطاً مضاداً للأورام واعداً لدى المرضى الأطفال/المراهقين الذين يعانون من أورام صلبة متغيرة NTRK/ROS1. تسلط النتائج الضوء على إمكانات Zurletrectinib القوية كعلاج من الجيل القادم للخباثات التي تقودها NTRK/ROS1، مع القدرة على التغلب على مقاومة مثبطات TRK من الجيل الأول.
تحدث جينات اندماج NTRK في أنواع مختلفة من أورام البالغين والأطفال. في بعض الأورام النادرة، مثل سرطان الغدد اللعابية، وسرطان الثدي الإفرازي، والساركوما الليفية للرضيع، تتجاوز نسبة حدوث اندماج جين NTRK 90%1. يقدر أن هناك حوالي 6500 حالة جديدة من الأورام الصلبة الإيجابية لاندماج NTRK يتم تشخيصها في الصين كل عام. توجد احتياجات سريرية غير ملباة بشكل كبير في هذا المجال بسبب نقص خيارات العلاج الفعالة.
عن InnoCare
InnoCare هي شركة أدوية بيوتكنولوجيا في المرحلة التجارية ملتزمة باكتشاف وتطوير وتسويق أدوية من فئتها الأولى و/أو الأفضل في فئتها لعلاج السرطان وأمراض المناعة الذاتية ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة في الصين وحول العالم. لدى InnoCare فروع في بكين، نانجينغ، شنغهاي، غوانغتشو، هونغ كونغ، والولايات المتحدة.
بيانات تطلعية من InnoCare
يحتوي هذا التقرير على الإفصاح عن بعض البيانات التطلعية. باستثناء بيانات الحقائق، يمكن اعتبار جميع البيانات الأخرى بيانات تطلعية، أي فيما يتعلق بنوايانا أو خططنا أو معتقداتنا أو توقعاتنا لإدارتنا التي ستحدث أو قد تحدث في المستقبل. تعد هذه البيانات افتراضات وتقديرات قام بها إدارتنا بناءً على خبرتها ومعرفتها بالاتجاهات التاريخية والظروف الحالية والتطور المستقبلي المتوقع والعوامل ذات الصلة الأخرى. لا تضمن هذه البيانات التطلعية الأداء المستقبلي، وقد لا تتطابق النتائج الفعلية والتطورات وقرارات العمل مع توقعات البيان التطلعي. تخضع بياناتنا التطلعية أيضاً لعدد كبير من المخاطر والشكوك، والتي قد تؤثر على أدائنا قصير وطويل الأجل.
| اتصل بنا | |
| وسائل الإعلام | المستثمرون |
| Chunhua Lu 86-10-66609879 |
86-10-66609999 |
1 Cocco, E., Scaltriti, M., and Drilon, A. (2018). NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nature Reviews Clinical Oncology 15, 731-747.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
