(SeaPRwire) – نيويورك، 16 مارس 2026 — تم تحقيق تقدمًا رائدًا في علم العيون حيث أعلنت Super Vision Technology أن جهازها i-NYS (مكمن محفز عصبي عضلي خارجي للعين)، وهو أول جهاز علاجي مُكمن في العالم لمرض الالتهاب العيني الخلقي (Congenital Nystagmus)، حصل على موافقة السوق من إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA). تم تأييد الجهاز رسميًا للتمهيد للبيع في الصين (رقم التسجيل: 20263120535)، مما يمثل علامة فارقة رئيسية في معالجة حالة كانت طويلة الأمد تعتبر من أصعب الحالات التي تُعالج في علم العيون.
الالتهاب العيني الخلقي: المرض “اللا معالج” في علم العيون
الالتهاب العيني الخلقي (CN) يتضمن اهتزازات عمدية وذاتية وتتأرجح بين اليمين واليسار لعدم التحكم. غالبًا ما يعاني المرضى من درجات مختلفة من ضعف البصر، واضطراب البصر الثنائي، و/أو وضعية رأس غير طبيعية. عادة ما يظهر بين 3-6 أشهر بعد الولادة ويستمر مدى الحياة. مع عدم وجود علاج كبير، كان الالتهاب العيني الخلقي يُعتبر حالة “لا معالج” في علم العيون.
تشير الإحصائيات إلى أن انتشار الالتهاب العيني الخلقي يتراوح بين 1‰-3‰. معدل الإصابة بين الأطفال المولودين قبل الأ срок هو حوالي ستة أضعاف أعلى من الأطفال المولودين في الأ срок. هناك حوالي 1.3 مليون مريض في الصين وحوالي 7 ملايين في جميع أنحاء العالم.
اختراق علاجي جديد، يُعزِّز ظهور i-NYS
i-NYS هو محفز عصبي عضلي خارجي للعين مُكمن تم تطويره بواسطة Super Vision Technology بناءً على أبحاث ودورة تطوير أستاذ Wang Lejin من قسم علم العيون في مستشفى الشعب لجامعة بكين. يُدخل الجهاز بشكل أساسي في الإيقاع المرضي للالتهاب العيني باستخدام تحفيز تيار دقيق لتنظيم حركة العضلات الخارجية للعين، مما يوفر حلًا جديدًا لهذا التحدي العلاجي الطويل الأمد.
تُظهر بيانات التجارب السريرية فعالية وسلامة i-NYS لعلاج الالتهاب العيني الخلقي. يزيد i-NYS بشكل كبير من وقت التثبيت في البقعة المركزية للماكولا، ويقلل من سعة وتكرار الالتهاب العيني، ويُظهر توقعاتًا طويلة الأمد مواتية، وبالتالي يحسن وظيفة البصر وجودة حياة المرضى.
عشرون عامًا من التطوير: من المفهوم إلى العيادة
مكمن محفز العصب العضلي الخارجي للعين، i-NYS، كأول وحديث جهاز طبي مُكمن نشط من الفئة الثالثة المعتمد في العالم لعلاج الالتهاب العيني الخلقي، هو نتيجة أكثر من 20 عامًا من البحث والتطوير الابتكاري لفريق أستاذ Wang Lejin.
تم اقتراح المفهوم السريري في عام 2004؛ تم الانتهاء من التحقق السريري IIT في عام 2015؛ في يناير 2024، دخل i-NYS “القناة الخضراء” لمراجعة الأجهزة الطبية الابتكارية في NMPA؛ في أكتوبر 2024، تم الانتهاء من التجارب السريرية متعددة المراكز في الصين والمتابعة لمدة عام، وشارك فيها 45 مريض بالغ و26 مريض طفل في مستشفى تشاويانغ بيجينغ، مستشفى تونغ رين بيجينغ، ومستشفى الأطفال بيجينغ؛ في يونيو 2025، حصل على تصنيف HUD من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛ وفي 13 مارس 2026، حصل رسميًا على موافقة السوق من إدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA).
حل صيني، يُقدم خيارًا جديدًا للعالم
تم تطوير i-NYS بشكل مستقل بواسطة فريق بحث صيني. موافقة i-NYS في الصين لا تُحضر أملًا فقط للمرضى المصابين بالالتهاب العيني الخلقي، بل تُبرز تقدمًا كبيرًا في تطوير العلاجات الابتكارية في مجال علم العيون في الصين، مما يُدخل دفعة قوية وآفاقًا واسعة في تقدم الطب العيني.
حول Super Vision Technology
Super Vision Technology هي شركة عالمية لبحث وتطوير الأجهزة الطبية العينية عالية الجودة والشريحة الطبية الدقيقة. مع التركيز على مجالات تقنية متعددة متطورة، تشمل مجالات البحث الأساسية تقنية تعديل كهربائي عصبي عضلي مُكمن، تقنية تعديل بيوميكانيكي متقاطعة ابتكارية، التعرف على الصور بناءً على الذكاء الاصطناعي في علم العيون، وتقنية واجهة دماغ-حاسوب “إعادة بناء البصر”. تعمل Super Vision Technology بقيادة الابتكار المستقل، وتقدم بنشاط في البحث والتطوير والترجمة السريرية للأجهزة الطبية العالية الجودة المحلية، لتقديم حلول جديدة للمرضى ضعف البصر في جميع أنحاء العالم.
http://www.supervisiontech.cn/#/home
PR@supervisiontech.cn
liu ming
تتوفر الصور المصاحبة لهذا الإعلان على
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b440e0e8-245f-43fe-a42d-f6c0154d696b
https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/89bd7704-4ab6-4907-88ba-1a1000cf7e43
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.