(SeaPRwire) – قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالموافقة على دواء فقدان الوزن لشركة نوفو نورديسك (Novo Nordisk) المعروف باسم Wegovy للحد من مخاطر السكتة الدماغية وأمراض القلب لدى البالغين المصابين بالسمنة أو فائض الوزن دون إصابتهم بمرض السكري.
يندرج دواء شركة نوفو نورديسك المستخدم على نطاق واسع لعلاج مرض السكري من النوع الثاني Ozempic ودواء فقدان الوزن Wegovy المعروف علمياً باسم semaglutide ضمن فئة محاكيات GLP-1. وقد تم تطوير هذه الأدوية في الأصل لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، إلا أنها تقلل أيضاً من الرغبة في تناول الطعام وتبطئ من سرعة تفريغ المعدة.
أكد جون شاريتس مدير قسم السكري واضطرابات الدهون والسمنة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المخاطر القلبية الوعائية المرتفعة التي يواجهها األشخاص المصابون بالسمنة أو فائض الوزن. وقد أشاد بالموافقة على علاج ثبت قدرته على خفض هذه المخاطر كتقدم هام في الصحة العامة.
ورغم استخدام ملايين الأشخاص حالياً لأدوية شركة نوفو نورديسك من محاكيات GLP-1، إلا أن تأييد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لفوائدها على القلب من المتوقع أن يوسع نطاق استخدامها لتشمل قاعدة مرضى أوسع.
أوضح الدكتور تشاد ويلدي من جامعة ستانفورد تطور دور مجموعات أمراض القلب في دمج هذه العلاجات في الممارسة السريرية، مشدداً على ضرورة مراقبة زيادة الجرعة والآثار الجانبية والموافقة على تغطية التأمين الصحي.
توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراقبة المرضى عن كثب للكشف عن أمراض الكلى أو تصلب الشبكية أو الاكتئاب أو الأفكار أو السلوكيات الانتحارية أثناء تناول هذا الدواء.
قدمت شركة نوفو نورديسك بيانات شاملة في نوفمبر الماضي من تجربة سريرية كبيرة تثبت قدرة دواء Wegovy على خفض خطر السكتات الدماغية غير القاتلة بنسبة 28% والسكتات الدماغية غير القاتلة بنسبة 7% والوفيات ذات الصلة بأمراض القلب بنسبة 15% مقارنة بالعلاج الوهمي لدى المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية سابقة.
وفي التجربة التي شملت 17,604 مريضاً على مدى متوسط 33 شهراً، لاحظ الباحثون آثاراً وقائية على الأوعية الدموية بعد بدء العلاج مباشرة، ما يشير إلى فوائد تتجاوز مجرد فقدان الوزن.
قد تشجع الموافقة التي أصدرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامات دواء Wegovy لمؤشراته القلبية-الوعائية أرباب العمل وشركات التأمين على تغطية تكلفة الدواء العالية حالياً، حيث تبلغ تكلفة شهر واحد من العلاج 1,349 دولار أمريكي.
أعرب الدكتور إيه. مايكل لينكوف من مستشفى كليفلاند الذي أشرف على تجربة دواء Wegovy لأمراض القلب عن تفاؤله بأن يصبح دواء Wegovy بعد الاعتراف به من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موصوفاً بشكل شائع مثلما هو الحال بالنسبة لأدوية ضبط ضغط الدم والكوليسترول والسكر.
تنتظر شركة نوفو نورديسك قراراً من المنظم الأوروبي للأدوية بشأن طلبها لتضمين فوائد دواء Wegovy على القلب في الموافقة الأوروبية، مع الإشارة إلى توقع صدور القرار في وقت لاحق من هذا العام.
بعد إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، شهدت أسهم شركة نوفو نورديسك المدرجة في الأسواق الأمريكية انخفاضاً بنسبة 2% يوم الجمعة، لكنها ارتدت لتصل إلى 134.71 دولار في التداول خارج ساعات العمل.
كان دواء Wegovy قد حاز على الموافقة الأولية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يونيو 2021 لعلاج السمنة، حيث يساعد المرضى على خسارة متوسط 15% من وزنهم بعد 68 أسبوعاً من العلاج.
وفيما يتوقع بعض خبراء السمنة الرائدين في الولايات المتحدة أن يؤدي دواء شركة إلي ليلي (Eli Lilly) لفقدان الوزن Zepbound إلى نتائج قلبية-وعائية مماثلة لدواء Wegovy، تخطط الشركة لإصدار بيانات من تجربة مرحلة متأخرة تقيم فعالية Zepbound في علاج أمراض القلب في وقت لاحق من هذا العام.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.