(SeaPRwire) – يوكنيام إيليت، إسرائيل, 27 نوفمبر 2024 — تعلن PixCell Medical، وهي شركة رائدة في مجال ابتكار تشخيص الرعاية عند نقطة تقديم الخدمة، بفخر أن محلل HemoScreen CBC الرائد قد حصل على شهادة بموجب لائحة أجهزة التشخيص المخبري الطبية في المختبر (IVDR) (الاتحاد الأوروبي) 2017/746. بصفته محلل تعداد الدم الكامل التفاضلي ذو 5 أجزاء الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي يُستخدم عند نقطة تقديم الخدمة، أصبح HemoScreen الآن أول جهاز من نوعه يلبي متطلبات IVDR الصارمة. يُرسّخ هذا الإنجاز المزدوج مكانة PixCell Medical كرائدة في النهوض برعاية المرضى من خلال حلول تشخيصية سريعة ودقيقة وقابلة للنقل.
من خلال الحصول على شهادة IVDR قبل سنوات من الموعد النهائي التنظيمي، يؤكد HemoScreen من جديد التزام PixCell Medical الاستباقي بالجودة والسلامة والابتكار. وقد قامت عملية إصدار الشهادات الصارمة بالتحقق من الأداء السريري للجهاز، وسلامته، وموثوقيته عبر بيئات الرعاية الصحية المتنوعة، مما يبرز دوره كأداة تشخيصية دقيقة في المختبر عند نقطة تقديم الخدمة.
علّق الدكتور أفيشاي برانسكي، الرئيس التنفيذي لشركة PixCell Medical: “إن الحصول على شهادة IVDR لـ HemoScreen ليس مجرد إنجاز تنظيمي—بل هو إثبات لرسالتنا المتمثلة في تغيير التشخيص عند نقطة تقديم الخدمة. من خلال تلبية أقصى المعايير التنظيمية الصارمة في كل من الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة، فإننا نضمن حصول مقدمي الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم على أدوات موثوقة وابتكارية تعزز رعاية المرضى.”
أجريت عملية إصدار شهادة IVDR من PixCell Medical بواسطة Dekra، وهي هيئة الإخطار بالاتحاد الأوروبي التابعة لها، وشملت تقييمات شاملة للأدلة السريرية، وبيانات الأداء، ومعايير المراقبة بعد التسويق. تؤكد الشهادة امتثال HemoScreen لأعلى معايير الصناعة للسلامة والفعالية.
حول PixCell Medical
PixCell Medical، وهي شركة مبتكرة في مجال حلول فحص علم الدم السريع عند نقطة تقديم الخدمة، طورت محلل تعداد الدم الكامل التفاضلي ذو 5 أجزاء الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام عند نقطة تقديم الخدمة – HemoScreen
.
يُمكّن HemoScreen مقدمي الرعاية الصحية من إجراء اختبارات تعداد الدم الكامل السريعة والعالية الجودة باستخدام قطرة دم واحدة فقط و الحد الأدنى من التدريب. تجعله خرطوشاته القابلة للاستخدام مرة واحدة الحاصلة على براءة اختراع، والتي تم تحميلها مسبقًا بالكواشف، بالإضافة إلى تقنية الرؤية الآلية المدعومة بالذكاء الاصطناعي وتقنية التركيز اللزج، مناسبًا بشكل فريد للبيئات الطبية اللامركزية مثل العيادات وغرف الطوارئ والمواقع النائية.
لمزيد من المعلومات:
تابع PixCell Medical على و .
الشعار –
جهة الاتصال الإعلامية:
PixCell Medical
جايك جونز
عرض المحتوى الأصلي:
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.