(SeaPRwire) – تايتشو، جيانغسو، 21 سبتمبر 2025 — في الآونة الأخيرة، تم الكشف عالمياً ولأول مرة عن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية لدواء Fazamorexant، وهو دواء مبتكر من الدرجة الأولى مضاد للأرق تم تطويره بشكل مستقل من قبل Yangtze River Pharmaceutical Group، وذلك في المؤتمر العالمي للنوم 2025 (World Sleep Congress 2025) بالاشتراك مع الاجتماع السنوي للجمعية الآسيوية لطب النوم (ASSM 2025). وقد حظي هذا الإعلان باهتمام واسع النطاق داخل مجتمع طب النوم الدولي.
يمثل هذا الإنجاز الرائد علامة فارقة مهمة في التطوير العالمي للعلاجات المبتكرة لاضطرابات النوم.
يُعد المؤتمر العالمي للنوم (World Sleep Congress)، الذي عُقد في سنغافورة هذا العام، أرفع حدث أكاديمي في مجال طب النوم يجمع كبار الخبراء والعلماء الدوليين. ويشكل الإعلان عن نتائج تجارب Fazamorexant إنجازاً مهماً حققته الصين في الأدوية الجديدة الأصلية، مع تزايد تأثيرها على الساحة الأكاديمية العالمية.
في جلسة خاصة بعنوان “نظام الأوركسين/الهيبوكريتين: الاستخدام السريري” (Orexin/Hypocretin System: Clinical Use)، ترأسها بالاشتراك البروفيسور هان فانغ، الأمين العام السابق للجمعية العالمية لطب النوم والرئيس السابق للجمعية الآسيوية لطب النوم (ASSM) من Peking University People’s Hospital، والبروفيسور سيونغ تشول هونغ، رئيس الجمعية الكورية لبحوث النوم، قدم الدكتور تشو ون جون، زميل ما بعد الدكتوراه في Peking University People’s Hospital، تقريراً دراسياً يقدم تفسيراً مفصلاً للبيانات السريرية للمرحلة الثالثة من Fazamorexant، مضاد مستقبلات الأوركسين المزدوج.
وفقاً للتقارير، هذه الدراسة هي تجربة سريرية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، ومضبوطة بالعلاج الوهمي (placebo)، تم فيها إعطاء الدواء التجريبي لما مجموعه 1,034 مريضاً بالغاً يعانون من الأرق، بهدف تقييم فعالية Fazamorexant وسلامته. وتظهر النتائج أن Fazamorexant، كمضاد لمستقبلات الأوركسين المزدوج (DORA)، يظهر فعالية سريعة وملف أمان مواتٍ لدى المرضى البالغين المصابين بالأرق.
ومن الجدير بالذكر بشكل خاص أن Fazamorexant يُظهر أداءً استثنائياً في مؤشرات النوم الرئيسية. فمن حيث تحسين كفاءة النوم، وتقصير فترة الخلود إلى النوم، وانخفاض الاستيقاظ الليلي، كانت النتائج أكبر بكثير مقارنة بالبيانات السريرية المتاحة للجمهور لمضادات مستقبلات الأوركسين المزدوجة الأخرى (DORAs)، حيث توفر تجربة Fazamorexant بيانات أكثر أهمية (ملاحظة: هذه المقارنات تستند إلى ظروف تجارب سريرية مختلفة ويجب عدم الرجوع إليها مباشرة للاستخدام السريري). بالإضافة إلى ذلك، أظهر الدواء ملف أمان وتحمل مواتياً، مع عدم ملاحظة أرق ارتدادي أو أعراض انسحاب بعد التوقف عن تناوله.
كما أشار البروفيسور هان فانغ، فإن Fazamorexant، بصفته مضاداً لمستقبلات الأوركسين المزدوجة (DORA) سريع المفعول وقصير نصف العمر، لا يلبي احتياجات علاج المرضى الذين يواجهون صعوبة في النوم فحسب، بل يحافظ أيضاً على النوم دون التأثير على أنشطتهم النهارية. وبالنسبة للأشخاص الذين يجدون صعوبة في الحفاظ على النوم ليلاً، يمكن استكشاف استراتيجية جديدة تتمثل في “جرعتين ليلاً”، مما يوفر مساراً جديداً للعلاج الفردي والدقيق، وهو ما حظي بتقدير واسع من قبل العلماء في المؤتمر.
عقب المؤتمر، أعرب البروفيسور إيمانويل ميغنو، عضو الأكاديمية الوطنية للعلوم بالولايات المتحدة ومدير مركز النوم والعلوم اليومية في Stanford University، عن اهتمامه بـ Fazamorexant وإمكانية التعاون في تجارب مستقبلية.
صرح ممثل من Yangtze River Pharmaceutical بأن الشركة قد قدمت رسمياً طلب الدواء الجديد (NDA) لـ Fazamorexant إلى Center for Drug Evaluation (CDE) التابع لـ National Medical Products Administration (NMPA). ومع الإعلان الأول عن نتائج تجارب المرحلة الثالثة على الساحة الدولية، تتطلع الشركة إلى مراجعة وتسجيل معجلين لبدء عملية التصنيع، وذلك لتوفير خيار أكثر أماناً وفعالية وابتكاراً لمرضى الأرق على مستوى العالم في أقرب وقت ممكن.
Yangtze River Pharmaceutical Group
يانغ وين
info@yangzijiang.com
https://en.yangzijiang.com/
0086 4009881999
تتوفر الصور المصاحبة لهذا الإعلان على
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
